ドナー腎臓の機能予備能の推定
2015年2月10日 更新者：Nazarbayev University
ドナー腎臓の形態学的、臨床生化学的、および機器の機能予備能推定の改善
研究の目的:
- 腎臓移植の段階（薬物療法、外植、保存、移植）における形態学的、臨床的、生化学的、および画像研究の役割を推定する。
- 腎移植の最適な機能パラメータを保存する方法を改善する。
調査の概要
詳細な説明
ほぼすべての慢性腎臓病の結果として生じる末期慢性腎不全（ESRD）は、ネフロンの進行性の喪失によって発症します。 この状態は、腎臓だけでなく全身の機能が徐々に低下するのが特徴です。 現在、ESRD は死亡原因の最初の 10 に入っています。
ドナー臓器の移植は、致死的な予後を持つ患者にとって、終末期のさまざまな疾患に対する唯一の根治的治療法です。
腎臓移植により、何万人もの命が救われただけでなく、通常の生活に戻ることができました。 腎移植レシピエントの生存率は伸びています。
近年、世界中の多くの診療所で移植分野が進歩しているにもかかわらず、腎臓移植は、形態学的、臨床的、生化学的、器具的方法の明確な指標がないため、再灌流傷害とそれに伴う移植後の機能不全の問題を解決していません。関連性があり意味のある臓器の機能的予備能を評価する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Astana、カザフスタン、010000
- Republican Scientific Center for Emergency Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- レシピエント - 末期腎疾患患者。
- 腎移植に絶対的な禁忌を持たない健康なドナーであること。
- 互いに遺伝的および非遺伝的関係にあるドナーとレシピエント。
- ドナーとレシピエントが互いに血縁関係にないことを条件として、HLA表現型判定による必須の免疫学的適合性。
- ドナーとレシピエント間の交差一致の陰性結果。
- レシピエントにおける既存のリンパ毒性抗体の存在が50%未満。
- ドナーおよびレシピエントに外科的介入に対する標準的な絶対的禁忌がないこと。
年齢は18歳から60歳まで。
除外基準:
- 手術に対して絶対的禁忌の患者：手術中および手術後にドナーとレシピエントの生命に脅威となるリスクを伴う臓器およびシステムの疾患。
- ドナーとレシピエント間の免疫学的不適合。
- レシピエントにおける既存のリンパ毒性抗体のレベルが 50% を超え、治療によって補正されていない。
- ドナーの年齢は18歳未満かつ60歳以上である。
- 無能な人。
- 腎臓移植に対する公証された同意書の不在。
- B型肝炎およびC型肝炎によるウイルス感染の活動期の存在。
- HIV/AIDS、梅毒の血液検査の結果が陽性。
- 腎臓、（または）心臓、および（または）肝臓の重篤な付随病状を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腎臓移植
生きている親族ドナーからの腎臓移植。
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ドナー腎臓のサンプリング、保存、輸送、移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドナー腎臓の機能予備能の推定
時間枠：12ヶ月間
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移植片の生着は次の基準で評価されます。
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12ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床および研究室、画像パラメータ
時間枠：2時間から7日間
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2時間から7日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前患者の健康状態: ドナーとレシピエント
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gani M Kuttymuratov, Phd、Advisor to the Board Chairman
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月10日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。