Funktionell reservuppskattning av donatornjure
Förbättring av morfologisk, klinisk biokemisk och instrumentell funktionell reservuppskattning av donatornjure
Syftet med studien:
- Att uppskatta rollen av morfologiska, kliniska, biokemiska och avbildningsstudier i stadier av njurtransplantation (medicinsk terapi, explantation, konservering, transplantation).
- Att förbättra sätten att bevara optimala funktionella parametrar för njurtransplantationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Terminal kronisk njursvikt (ESRD) som ett resultat av nästan alla kroniska njursjukdomar utvecklas på grund av progressiv förlust av nefroner. Detta tillstånd kännetecknas av en gradvis försämring av de funktionella förmågorna hos inte bara njurarna utan också hela kroppen. För närvarande är ESRD bland de första tio dödsorsakerna.
Transplantation av donatororgan är den enda radikala behandlingen för olika sjukdomar i terminalen, för patienter med en dödlig prognos.
Njurtransplantation har gjort det möjligt att inte bara rädda liv utan också att återgå till ett normalt liv, tiotusentals människor. Överlevnaden för njurtransplanterade växer.
Trots de framsteg som gjorts på många kliniker över hela världen under de senaste åren inom området transplantation, löser njurtransplantation inte problemet med reperfusionsskada och den associerade post-transplantationsdysfunktionen med frånvaron av tydliga indikatorer på morfologiska, kliniska, biokemiska och instrumentella metoder att bedöma funktionell reserv av organ som förblir relevanta och meningsfulla.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- Republican Scientific Center for Emergency Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mottagare-patienter med njursjukdom i slutstadiet;
- donator friska människor utan absoluta kontraindikationer för njurtransplantation;
- givare och mottagare som är både i det genetiska och icke-genetiska relaterade till varandra.
- obligatorisk immunologisk kompatibilitet genom HLA-fenotypning förutsatt att donatorn och mottagaren inte är släktingar till varandra;
- negativt resultat av korsmatchning mellan givare och mottagare;
- förekomst av redan existerande lymfotoxiska antikroppar i en mottagare mindre än 50 %;
- avsaknad av standard absoluta kontraindikationer hos en donator och hos en mottagare för kirurgisk ingrepp.
Åldern är 18-60 år.
Exklusions kriterier:
- patienter med absoluta kontraindikationer för operation: sjukdomar i organ och system som har en hotande risk för givarens och mottagarens liv under och efter operationen;
- immunologisk inkompatibilitet mellan givare och mottagare;
- hög nivå av redan existerande lymfotoxiska antikroppar hos en mottagare mer än 50 %, okorrigerad av terapi;
- donatoråldern är under 18 och över 60 år;
- oförmögna personer;
- avsaknad av ett notariatsformulär för njurtransplantation;
- närvaro av den aktiva fasen av virusinfektion med hepatit B och C;
- positiva resultat av blodprov för HIV/AIDS, syfilis;
- patienter med allvarlig samtidig patologi i njurar, (eller) hjärta och (eller) lever.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Njurtransplantation
Njurtransplantation från levande släkting donator.
|
Donatornjurprovtagning, konservering, transport och transplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell reservuppskattning av donatornjure
Tidsram: i 12 månader
|
Transplantatöverlevnad bedöms utifrån följande kriterier:
|
i 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska och laboratoriemässiga, avbildningsparametrar
Tidsram: Från 2 timmar till 7 dagar
|
|
Från 2 timmar till 7 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativa patienter Hälsostatus: Donator och mottagare
Tidsram: I 1 vecka
|
|
I 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gani M Kuttymuratov, Phd, Advisor to the Board Chairman
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0111RK00337
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .