공여자 신장의 기능예비력 추정
2015년 2월 10일 업데이트: Nazarbayev University
공여자 신장의 형태학적, 임상적 생화학적 및 도구적 기능 예비 추정 개선
연구 목적:
- 신장 이식 단계(의료 요법, 이식, 보존, 이식)에서 형태학적, 임상적, 생화학적 및 영상 연구의 역할을 평가합니다.
- 신장 이식의 최적의 기능 매개변수를 보존하는 방법을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
거의 모든 만성 신장 질환의 결과인 말기 만성 신부전(ESRD)은 네프론의 진행성 손실로 인해 발생합니다. 이 상태는 신장뿐만 아니라 전신의 기능적 능력이 점진적으로 저하되는 것이 특징입니다. 현재 ESRD는 사망의 첫 10가지 원인 중 하나입니다.
기증자 장기의 이식은 치명적인 예후를 가진 환자에게 말기의 다양한 질병에 대한 유일한 급진적 치료법입니다.
신장 이식은 생명을 구했을 뿐만 아니라 수만 명의 사람들이 정상적인 삶으로 돌아갈 수 있게 해주었습니다. 신장 이식 수혜자의 생존율이 증가하고 있습니다.
이식, 신장 이식 분야에서 최근 몇 년 동안 전 세계적으로 많은 클리닉에서 이루어진 진전에도 불구하고 형태학적, 임상적, 생화학적 및 도구적 방법의 명확한 지표가 없기 때문에 재관류 손상 및 관련 이식 후 기능 장애 문제를 해결하지 못했습니다. 관련성 있고 의미 있는 장기의 기능 예비를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Astana, 카자흐스탄, 010000
- Republican Scientific Center for Emergency Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수혜자-말기 신장 질환 환자;
- 신장 이식에 절대적인 금기 사항이 없는 기증자 건강한 사람;
- 기증자와 수혜자는 서로 관련된 유전적 및 비유전적 관계에 있습니다.
- 기증자와 수혜자가 서로 친척이 아닌 경우 HLA 표현형에 의한 의무적 면역학적 적합성;
- 기증자와 수혜자 간 교차 일치의 부정적인 결과;
- 수용자에서 50% 미만의 기존 림프독성 항체의 존재;
- 기증자 및 외과 개입 수용자에 대한 표준 절대 금기 사항이 없습니다.
나이는 18-60세입니다.
제외 기준:
- 수술이 절대적으로 금기인 환자: 수술 중 및 수술 후 기증자와 수혜자의 생명에 위협이 되는 장기 및 시스템의 질병;
- 기증자와 수혜자 사이의 면역학적 비호환성;
- 치료에 의해 교정되지 않은 50% 이상의 수혜자의 높은 수준의 기존 림프 독성 항체;
- 기증자 연령은 18세 미만이고 60세 이상입니다.
- 무능력자;
- 신장 이식에 대한 공증 동의서의 부재;
- B 형 및 C 형 간염 바이러스 감염의 활성 단계 존재;
- HIV/AIDS, 매독에 대한 혈액 검사의 양성 결과;
- 신장, (또는) 심장 및 (또는) 간 병리가 심한 병리학을 동반한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신장 이식
살아 있는 친족 기증자의 신장 이식.
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기증자 신장 샘플링, 보존, 운송 및 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공여자 신장의 기능예비력 추정
기간: 12개월 동안
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이식편 생존은 다음 기준에 따라 평가됩니다.
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12개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 실험실, 이미징 매개변수
기간: 2시간 ~ 7일
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2시간 ~ 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 환자 건강 상태: 기증자와 수혜자
기간: 1주일 동안
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1주일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gani M Kuttymuratov, Phd, Advisor to the Board Chairman
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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