Stima della riserva funzionale del rene donatore
Miglioramento della stima della riserva funzionale morfologica, clinica, biochimica e strumentale del rene donatore
Lo scopo dello studio:
- Stimare il ruolo degli studi morfologici, clinici, biochimici e di imaging nelle fasi del trapianto renale (terapia medica, espianto, conservazione, trapianto).
- Migliorare le modalità di conservazione dei parametri funzionali ottimali dei trapianti renali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza renale cronica terminale (ESRD) come risultato di quasi tutte le malattie renali croniche si sviluppa a causa della progressiva perdita di nefroni. Questo stato è caratterizzato da un graduale deterioramento delle capacità funzionali non solo dei reni, ma anche di tutto il corpo. Attualmente, l'ESRD è tra le prime dieci cause di mortalità.
Il trapianto di organi da donatori è l'unico trattamento radicale per varie malattie del terminale, per i pazienti con prognosi fatale.
Il trapianto di rene ha permesso non solo di salvare vite umane, ma anche di far tornare alla vita normale decine di migliaia di persone. La sopravvivenza dei riceventi di trapianto renale è in crescita.
Nonostante i progressi compiuti in moltissime cliniche a livello mondiale negli ultimi anni nel campo del trapianto, il trapianto di rene, non risolve il problema del danno da riperfusione e delle associate disfunzioni post-trapianto con l'assenza di chiari indicatori di metodi morfologici, clinici, biochimici e strumentali per valutare la riserva funzionale di organi che rimangono rilevanti e significativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Astana, Kazakistan, 010000
- Republican Scientific Center for Emergency Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riceventi-pazienti con malattia renale allo stadio terminale;
- donatore persone sane senza controindicazioni assolute al trapianto di rene;
- donatore e ricevente che sono sia genetici che non genetici correlati tra loro.
- compatibilità immunologica obbligatoria mediante fenotipizzazione HLA a condizione che il donatore e il ricevente non siano parenti tra loro;
- esito negativo del cross-match tra donatori e riceventi;
- presenza di anticorpi linfotossici preesistenti in un ricevente inferiore al 50%;
- assenza di controindicazioni assolute standard in un donatore e in un ricevente per intervento chirurgico.
L'età è di 18-60 anni.
Criteri di esclusione:
- pazienti con controindicazioni assolute alla chirurgia: malattie di organi e apparati che mettono a rischio la vita del donatore e del ricevente durante e dopo l'intervento;
- incompatibilità immunologica tra donatore e ricevente;
- alto livello di anticorpi linfotossici preesistenti in un ricevente superiore al 50%, non corretto dalla terapia;
- l'età del donatore è inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni;
- persone incapaci;
- assenza di un modulo di consenso autenticato al trapianto di rene;
- presenza della fase attiva dell'infezione virale con epatite B e C;
- risultati positivi degli esami del sangue per HIV/AIDS, sifilide;
- pazienti con grave patologia concomitante di reni, (o) cuore e (o) fegato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trapianto di rene
Trapianto di rene da parente donatore vivo.
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Prelievo, conservazione, trasporto e trapianto di reni da donatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stima della riserva funzionale del rene donatore
Lasso di tempo: per 12 mesi
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La sopravvivenza del trapianto viene valutata in base ai seguenti criteri:
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per 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri clinici e di laboratorio, imaging
Lasso di tempo: Da 2 ore a 7 giorni
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Da 2 ore a 7 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di salute dei pazienti preoperatori: donatore e ricevente
Lasso di tempo: Per 1 settimana
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Per 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gani M Kuttymuratov, Phd, Advisor to the Board Chairman
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0111RK00337
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