供肾功能储备评估
2015年2月10日 更新者：Nazarbayev University
供肾形态学、临床生化和仪器功能储备评估的改进
研究目的：
- 评估形态学、临床、生化和影像学研究在肾移植阶段（药物治疗、取出、保存、移植）中的作用。
- 改进保留肾移植最佳功能参数的方法。
研究概览
详细说明
几乎所有慢性肾病的终末期慢性肾功能衰竭 (ESRD) 都是由于肾单位的进行性丢失而发展起来的。 这种状态的特点是不仅肾脏，而且整个身体的功能逐渐恶化。 目前，终末期肾病是前十大死因之一。
供体器官移植是治疗各种终末期疾病的唯一根治方法，对于预后不佳的患者而言。
肾移植不仅挽救了生命，还使数以万计的人恢复了正常生活。 肾移植受者的存活率正在提高。
尽管近年来全球许多诊所在移植领域取得了进展，但由于缺乏明确的形态学、临床、生化和仪器方法指标，肾移植并没有解决再灌注损伤和相关的移植后功能障碍问题评估仍然相关和有意义的器官的功能储备。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Astana、哈萨克斯坦、010000
- Republican Scientific Center for Emergency Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受者——终末期肾病患者；
- 捐献无肾移植绝对禁忌症的健康人；
- 捐赠者和接受者在遗传和非遗传方面都相互关联。
- 通过 HLA 表型分析的强制性免疫相容性，前提是供体和受体彼此不是亲属；
- 捐赠者和接受者之间交叉匹配的负面结果；
- 接受者体内预先存在的淋巴毒性抗体的存在率低于 50%；
- 捐献者和接受者没有手术干预的标准绝对禁忌症。
年龄为18-60岁。
排除标准：
- 有手术绝对禁忌证的患者：器官和系统疾病在手术期间和手术后对供体和受体的生命具有威胁风险；
- 供体和受体之间的免疫不相容；
- 受体中预先存在的高水平淋巴毒性抗体超过 50%，未通过治疗纠正；
- 供体年龄在18岁以下和60岁以上；
- 无行为能力的人；
- 没有经过公证的肾移植同意书；
- 存在乙型和丙型肝炎病毒感染的活跃期；
- HIV/AIDS、梅毒血液检测呈阳性；
- 伴有严重肾脏、（或）心脏和（或）肝脏病变的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肾移植
活体亲属供体的肾移植。
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供肾取样、保存、运输和移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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供肾功能储备评估
大体时间：12个月
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根据以下标准评估移植物存活率：
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床和实验室、影像参数
大体时间：从2小时到7天
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从2小时到7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前患者健康状况：捐赠者和接受者
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gani M Kuttymuratov, Phd、Advisor to the Board Chairman
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月20日
首次发布 (估计)
2012年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月10日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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