Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel reserveestimation af donornyre

10. februar 2015 opdateret af: Nazarbayev University

Forbedring af morfologisk, klinisk biokemisk og instrumentel funktionel reserveestimering af donornyre

Formålet med undersøgelsen:

  • At vurdere rollen af ​​morfologiske, kliniske, biokemiske og billeddiagnostiske undersøgelser i stadier af nyretransplantation (medicinsk terapi, eksplantation, konservering, transplantation).
  • At forbedre måderne til at bevare optimale funktionelle parametre for nyretransplantationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Terminal kronisk nyresvigt (ESRD) som følge af næsten enhver kronisk nyresygdom udvikler sig på grund af progressivt tab af nefroner. Denne tilstand er karakteriseret ved en gradvis forringelse af de funktionelle evner af ikke kun nyrerne, men også hele kroppen. I øjeblikket er ESRD blandt de første ti årsager til dødelighed.

Transplantation af donororganer er den eneste radikale behandling for forskellige sygdomme i terminalen, for patienter med en dødelig prognose.

Nyretransplantation har ikke kun gjort det muligt at redde liv, men også at vende tilbage til det normale liv, titusindvis af mennesker. Nyretransplanteredes overlevelse vokser.

På trods af de fremskridt, der er gjort i mange klinikker verden over i de senere år inden for transplantation, løser nyretransplantation ikke problemet med reperfusionsskade og den tilhørende post-transplantationsdysfunktion med fraværet af klare indikatorer for morfologiske, kliniske, biokemiske og instrumentelle metoder at vurdere funktionel reserve af organer, der forbliver relevante og meningsfulde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • Republican Scientific Center for Emergency Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtagere-patienter med nyresygdom i slutstadiet;
  • donor raske mennesker uden absolutte kontraindikationer til nyretransplantation;
  • donor og modtagere, der både er i det genetiske og ikke-genetiske relateret til hinanden.
  • obligatorisk immunologisk kompatibilitet ved HLA-fænotyping forudsat at donor og modtager ikke er slægtninge med hinanden;
  • negativt resultat af krydsmatch mellem donorer og modtagere;
  • tilstedeværelse af præ-eksisterende lymfotoksiske antistoffer i en recipient mindre end 50 %;
  • fravær af standard absolutte kontraindikationer hos en donor og hos en modtager til kirurgisk indgreb.

Alder er 18-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med absolutte kontraindikationer til operation: sygdomme i organer og systemer, der har en truende risiko for donorens og modtagerens liv under og efter operationen;
  • immunologisk uforenelighed mellem donor og modtager;
  • højt niveau af allerede eksisterende lymfotoksiske antistoffer i en modtager mere end 50 %, ukorrigeret af terapi;
  • donoralderen er under 18 og over 60 år;
  • udygtige personer;
  • fravær af en notariseret samtykkeerklæring til nyretransplantation;
  • tilstedeværelse af den aktive fase af viral infektion med hepatitis B og C;
  • positive resultater af blodprøver for HIV/AIDS, syfilis;
  • patienter med alvorlig samtidig patologi af nyrer, (eller) hjerte og (eller) lever.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyretransplantation
Nyretransplantation fra levende pårørende donor.
Procedure: Nyretransplantation fra levende pårørende donor
Donor nyreprøvetagning, konservering, transport og transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel reserveestimation af donornyre
Tidsramme: i 12 måneder

Transplantatoverlevelse vurderes ud fra følgende kriterier:

  • Varigheden af ​​det fungerende transplantat
  • Klinisk, laboratorie- og enhedsfungerende graft.
  • Morfologisk og histologisk undersøgelse af stadierne af transplantation (til tilbagetrækning, før implantation) og perioden efter transplantation (med trussel om afstødning). Undersøgelse af blodmodtageren: Laboratorietest af blodmodtageren: biokemisk analyse, sammensætningen af ​​elektrolytten, syre-base status, niveauet af immunsuppressiva. Immunologisk typning for HLA-system. Krydstypning af donor og modtager, niveauet af allerede eksisterende limfotsitotoksicheskih antistoffer i modtageren.Patientoverlevelse.
i 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og laboratoriemæssige, billeddiagnostiske parametre
Tidsramme: Fra 2 timer til 7 dage
  • Intraoperationel makroskopisk beskrivelse af tegn på nyreiskæmi: turgor, farve, konsistens af transplanteret nyre, pulskarakteristika i nyrearterien.
  • Tegn på transplantatafstødning: stigning i temperatur, blodtryk, niveauet af affaldsstoffer (blodkreatinin, blodurinstof).
Fra 2 timer til 7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperative patienter Sundhedsstatus: Donor og modtager
Tidsramme: I 1 uge
  • Patient-donor helbredstilstand.
  • Samtidig somatisk patologi hos en patient-modtager.
  • Tid til nyretransplantation.
I 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nazarbayev University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gani M Kuttymuratov, Phd, Advisor to the Board Chairman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2012

Først opslået (Skøn)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0111RK00337

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner