Schätzung der Funktionsreserve der Spenderniere
Verbesserung der morphologischen, klinisch-biochemischen und instrumentellen Funktionsreserveschätzung der Spenderniere
Der Zweck der Studie:
- Abschätzung der Rolle morphologischer, klinischer, biochemischer und bildgebender Untersuchungen in den Stadien der Nierentransplantation (medizinische Therapie, Explantation, Konservierung, Transplantation).
- Verbesserung der Möglichkeiten zur Erhaltung optimaler Funktionsparameter von Nierentransplantationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine terminale chronische Niereninsuffizienz (ESRD) als Folge fast jeder chronischen Nierenerkrankung entwickelt sich aufgrund des fortschreitenden Verlusts von Nephronen. Dieser Zustand ist durch eine allmähliche Verschlechterung der Funktionsfähigkeit nicht nur der Nieren, sondern des gesamten Körpers gekennzeichnet. Derzeit gehört ESRD zu den zehn häufigsten Todesursachen.
Die Transplantation von Spenderorganen ist die einzige radikale Behandlung für verschiedene Krankheiten im Endstadium und für Patienten mit tödlicher Prognose.
Eine Nierentransplantation hat es Zehntausenden von Menschen nicht nur ermöglicht, Leben zu retten, sondern auch in ein normales Leben zurückzukehren. Die Überlebensrate von Nierentransplantatempfängern steigt.
Trotz der Fortschritte, die in vielen Kliniken weltweit in den letzten Jahren auf dem Gebiet der Transplantation erzielt wurden, löst die Nierentransplantation das Problem der Reperfusionsschädigung und der damit verbundenen Dysfunktion nach der Transplantation nicht, da klare Indikatoren für morphologische, klinische, biochemische und instrumentelle Methoden fehlen Beurteilung der Funktionsreserve von Organen, die weiterhin relevant und bedeutsam sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Astana, Kasachstan, 010000
- Republican Scientific Center for Emergency Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfänger-Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz;
- gesunde Spender ohne absolute Kontraindikationen für eine Nierentransplantation;
- Spender und Empfänger, die sowohl genetisch als auch nicht genetisch miteinander verwandt sind.
- obligatorische immunologische Kompatibilität durch HLA-Phänotypisierung, sofern Spender und Empfänger nicht miteinander verwandt sind;
- negatives Ergebnis des Kreuzabgleichs zwischen Spendern und Empfängern;
- Vorliegen bereits vorhandener lymphotoxischer Antikörper bei einem Empfänger von weniger als 50 %;
- Fehlen standardmäßiger absoluter Kontraindikationen bei einem Spender und einem Empfänger für einen chirurgischen Eingriff.
Das Alter beträgt 18-60 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit absoluten Kontraindikationen für eine Operation: Erkrankungen von Organen und Systemen, die während und nach der Operation ein lebensbedrohliches Risiko für Spender und Empfänger darstellen;
- immunologische Inkompatibilität zwischen Spender und Empfänger;
- hohes Niveau an vorbestehenden lymphotoxischen Antikörpern bei einem Empfänger von mehr als 50 %, die durch die Therapie nicht korrigiert werden;
- Das Alter des Spenders liegt unter 18 und über 60 Jahren.
- unfähige Personen;
- Fehlen einer notariell beglaubigten Einwilligungserklärung zur Nierentransplantation;
- Vorhandensein der aktiven Phase einer Virusinfektion mit Hepatitis B und C;
- positive Ergebnisse von Bluttests auf HIV/AIDS, Syphilis;
- Patienten mit schwerer Begleiterkrankung der Nieren, (oder) des Herzens und (oder) der Leber.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nierentransplantation
Nierentransplantation von einem lebenden Verwandten eines Spenders.
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Entnahme, Konservierung, Transport und Transplantation von Spendernieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzung der Funktionsreserve der Spenderniere
Zeitfenster: für 12 Monate
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Das Überleben des Transplantats wird anhand der folgenden Kriterien beurteilt:
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für 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische und Labor- und Bildgebungsparameter
Zeitfenster: Von 2 Stunden bis 7 Tagen
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Von 2 Stunden bis 7 Tagen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitszustand des präoperativen Patienten: Spender und Empfänger
Zeitfenster: Für 1 Woche
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Für 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gani M Kuttymuratov, Phd, Advisor to the Board Chairman
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0111RK00337
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