Luovuttajan munuaisen toiminnallinen reserviarvio
Luovuttajan munuaisen morfologisen, kliinisen biokemiallisen ja instrumentaalisen toiminnallisen reservin arvioinnin parantaminen
Tutkimuksen tarkoitus:
- Arvioida morfologisten, kliinisten, biokemiallisten ja kuvantamistutkimusten roolia munuaisensiirron vaiheissa (lääkehoito, eksplantaatio, säilöntä, transplantaatio).
- Parantaa tapoja säilyttää munuaissiirtojen optimaaliset toiminnalliset parametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terminaalinen krooninen munuaisten vajaatoiminta (ESRD), joka on seurausta melkein kaikista kroonisista munuaissairaudista, kehittyy johtuen progressiivisesta nefronien katoamisesta. Tälle tilalle on ominaista paitsi munuaisten, myös koko kehon toiminnallisten kykyjen asteittainen heikkeneminen. Tällä hetkellä ESRD on kymmenen ensimmäisen kuolinsyyn joukossa.
Luovuttajaelinten siirto on ainoa radikaali hoitomuoto erilaisille terminaalin sairauksille potilaille, joiden ennuste on kohtalokas.
Munuaisensiirto on mahdollistanut kymmenien tuhansien ihmisten paitsi pelastaa ihmishenkiä, myös palata normaaliin elämään. Munuaisensiirron saajien eloonjääminen kasvaa.
Huolimatta monilla klinikoilla maailmanlaajuisesti viime vuosina saavutetusta edistyksestä elinsiirron alalla, munuaisensiirto ei ratkaise reperfuusiovaurion ja siihen liittyvän siirroksen jälkeisen toimintahäiriön ongelmaa, koska morfologisista, kliinisistä, biokemiallisista ja instrumentaalisista menetelmistä ei ole selviä indikaattoreita. arvioida elinten toiminnallista reserviä, jotka pysyvät merkityksellisinä ja merkityksellisinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- Republican Scientific Center for Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastaanottajat-potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus;
- terveet luovuttajat, joilla ei ole ehdottomia vasta-aiheita munuaisensiirrolle;
- luovuttajat ja vastaanottajat, jotka ovat sekä geneettisesti että ei-geneettisesti sukua keskenään.
- pakollinen immunologinen yhteensopivuus HLA-fenotyypityksen avulla edellyttäen, että luovuttaja ja vastaanottaja eivät ole toistensa sukulaisia;
- luovuttajien ja vastaanottajien ristiinsovittamisen negatiivinen tulos;
- aiemmin olemassa olevien lymfotoksisten vasta-aineiden läsnäolo vastaanottajassa alle 50 %;
- tavanomaisten absoluuttisten vasta-aiheiden puuttuminen luovuttajalla ja vastaanottajalla kirurgiseen toimenpiteeseen.
Ikäraja on 18-60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ehdoton vasta-aihe leikkaukselle: elinten ja järjestelmien sairaudet, jotka uhkaavat luovuttajan ja vastaanottajan henkeä leikkauksen aikana ja sen jälkeen;
- immunologinen yhteensopimattomuus luovuttajan ja vastaanottajan välillä;
- korkea jo olemassa olevien lymfotoksisten vasta-aineiden määrä vastaanottajalla yli 50 %, jota ei ole korjattu terapialla;
- luovuttajan ikä on alle 18 ja yli 60 vuotta;
- työkyvyttömät henkilöt;
- notaarin vahvistaman suostumuslomakkeen puuttuminen munuaisensiirtoon;
- virusinfektion aktiivisen vaiheen läsnäolo hepatiitti B:n ja C:n kanssa;
- positiiviset tulokset verikokeista HIV/aids, kuppa;
- potilaat, joilla on vakava samanaikainen munuaisten, (tai) sydämen ja (tai) maksan patologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munuaisensiirto
Munuaisensiirto elävältä sukulaiselta luovuttajalta.
|
Luovuttajien munuaisnäytteenotto, säilöntä, kuljetus ja siirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luovuttajan munuaisen toiminnallinen reserviarvio
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan
|
Siirteen eloonjäämistä arvioidaan seuraavilla kriteereillä:
|
12 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ja laboratorio-, kuvantamisparametrit
Aikaikkuna: 2 tunnista 7 päivään
|
|
2 tunnista 7 päivään
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävän potilaan terveydentila: luovuttaja ja vastaanottaja
Aikaikkuna: 1 viikon ajan
|
|
1 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gani M Kuttymuratov, Phd, Advisor to the Board Chairman
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0111RK00337
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .