Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad funkční rezervy dárcovské ledviny

10. února 2015 aktualizováno: Nazarbayev University

Zlepšení morfologického, klinického biochemického a instrumentálního odhadu funkční rezervy dárcovské ledviny

Účel studie:

  • Odhadnout roli morfologických, klinických, biochemických a zobrazovacích studií ve stádiích transplantace ledviny (lékařská terapie, explantace, konzervace, transplantace).
  • Zlepšit způsoby zachování optimálních funkčních parametrů transplantací ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terminální chronické selhání ledvin (ESRD) v důsledku téměř jakéhokoli chronického onemocnění ledvin se vyvíjí v důsledku progresivní ztráty nefronů. Tento stav je charakterizován postupným zhoršováním funkčních schopností nejen ledvin, ale i celého těla. V současné době je ESRD mezi prvními deseti příčinami úmrtnosti.

Transplantace dárcovských orgánů je jedinou radikální léčbou u různých onemocnění terminálu, u pacientů s fatální prognózou.

Transplantace ledvin umožnila nejen zachránit životy, ale také vrátit se do normálního života desítkám tisíc lidí. Přežívání příjemců transplantace ledviny roste.

Přes pokrok dosažený na mnoha klinikách po celém světě v posledních letech v oblasti transplantací transplantace ledvin neřeší problém reperfuzního poškození a s ním spojené potransplantační dysfunkce s absencí jasných indikátorů morfologických, klinických, biochemických a instrumentálních metod. posoudit funkční rezervu orgánů, které zůstávají relevantní a smysluplné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Astana, Kazachstán, 010000
        • Republican Scientific Center for Emergency Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemci-pacienti s terminálním onemocněním ledvin;
  • dárce zdravých lidí bez absolutních kontraindikací k transplantaci ledviny;
  • dárce a příjemce, kteří jsou ve vzájemném genetickém i negenetickém vztahu.
  • povinná imunologická kompatibilita pomocí HLA-fenotypizace za předpokladu, že dárce a příjemce nejsou navzájem příbuzní;
  • negativní výsledek křížové zkoušky mezi dárci a příjemci;
  • přítomnost preexistujících lymfotoxických protilátek u příjemce méně než 50 %;
  • absence standardních absolutních kontraindikací u dárce au příjemce pro chirurgický zákrok.

Věk je 18-60 let.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s absolutní kontraindikací k operaci: onemocnění orgánů a systémů ohrožující život dárce a příjemce během a po operaci;
  • imunologická inkompatibilita mezi dárcem a příjemcem;
  • vysoká hladina preexistujících lymfotoxických protilátek u příjemce více než 50 %, nekorigovaná terapií;
  • věk dárce je mladší 18 let a starší 60 let;
  • neschopné osoby;
  • absence notářsky ověřeného souhlasu s transplantací ledviny;
  • přítomnost aktivní fáze virové infekce hepatitidou B a C;
  • pozitivní výsledky krevních testů na HIV/AIDS, syfilis;
  • pacientů se závažnou průvodní patologií ledvin, (nebo) srdce a (nebo) jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transplantace ledvin
Transplantace ledviny od živého příbuzného dárce.
Postup: Transplantace ledviny od živého relativního dárce
Odběr, konzervace, transport a transplantace dárcovských ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad funkční rezervy dárcovské ledviny
Časové okno: po dobu 12 měsíců

Přežití štěpu se hodnotí podle následujících kritérií:

  • Doba trvání funkčního štěpu
  • Klinický, laboratorní a přístrojově funkční štěp.
  • Morfologická a histologická studie fází transplantace (k vysazení, před implantací) a potransplantačního období (s hrozbou odmítnutí). Studie příjemce krve: Laboratorní vyšetření příjemce krve: biochemický rozbor, složení elektrolytu, acidobazický stav, hladina imunosupresiv. Imunologická typizace pro HLA-systém. Křížová typizace dárce a příjemce, úroveň již existujících limfotsitotoksicheskih protilátek u příjemce. Přežití pacientů.
po dobu 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické a laboratorní, zobrazovací parametry
Časové okno: Od 2 hodin do 7 dnů
  • Intraoperační makroskopický Popis známek ischemie ledviny: turgor, barva, konzistence transplantované ledviny, pulzní charakteristika renální tepny.
  • Příznaky odmítnutí štěpu: zvýšení teploty, krevního tlaku, hladiny odpadních látek (kreatinin v krvi, močovina v krvi).
Od 2 hodin do 7 dnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní stav pacientů před operací: dárce a příjemce
Časové okno: Na 1 týden
  • Zdravotní stav pacienta-dárce.
  • Souběžná somatická patologie pacienta-příjemce.
  • Čas na transplantaci ledvin.
Na 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nazarbayev University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gani M Kuttymuratov, Phd, Advisor to the Board Chairman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0111RK00337

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění ledvin v konečném stádiu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit