Estimativa da Reserva Funcional do Rim do Doador
Aprimoramento da Estimativa Morfológica, Bioquímica Clínica e Instrumental da Reserva Funcional do Rim Doador
O objetivo do estudo:
- Estimar o papel dos estudos morfológicos, clínicos, bioquímicos e de imagem nas fases do transplante renal (terapia médica, explante, preservação, transplante).
- Aprimorar as formas de preservação dos parâmetros funcionais ideais dos transplantes renais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência renal crônica terminal (ESRD) como resultado de quase qualquer doença renal crônica se desenvolve devido à perda progressiva de néfrons. Este estado é caracterizado por uma deterioração gradual das habilidades funcionais não apenas dos rins, mas também de todo o corpo. Atualmente, a DRT está entre as dez primeiras causas de mortalidade .
O transplante de órgãos de doadores é o único tratamento radical para várias doenças terminais, para pacientes com prognóstico fatal.
O transplante renal permitiu não só salvar vidas, mas também devolver à vida normal, dezenas de milhares de pessoas. A sobrevida dos receptores de transplante renal está crescendo.
Apesar do progresso feito em muitas clínicas em todo o mundo nos últimos anos no campo do transplante, o transplante renal não resolve o problema da lesão de reperfusão e a disfunção pós-transplante associada com a ausência de indicadores claros de métodos morfológicos, clínicos, bioquímicos e instrumentais avaliar a reserva funcional de órgãos que permanecem relevantes e significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Astana, Cazaquistão, 010000
- Republican Scientific Center for Emergency Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- receptores-pacientes com doença renal terminal;
- doadores de pessoas saudáveis sem contra-indicações absolutas ao transplante renal;
- doador e receptores que estão em parentesco genético e não genético entre si.
- compatibilidade imunológica obrigatória por fenotipagem HLA, desde que o doador e o receptor não sejam parentes entre si;
- resultado negativo do cross-match entre doadores e receptores;
- presença de anticorpos linfotóxicos pré-existentes em um receptor inferior a 50%;
- ausência de contra-indicações absolutas padrão em um doador e em um receptor para intervenção cirúrgica.
A idade é de 18 a 60 anos.
Critério de exclusão:
- pacientes com contra-indicações absolutas à cirurgia: doenças de órgãos e sistemas com risco ameaçador à vida do doador e do receptor durante e após a cirurgia;
- incompatibilidade imunológica entre doador e receptor;
- alto nível de anticorpos linfotóxicos pré-existentes em um receptor superior a 50%, não corrigido pela terapia;
- a idade do doador é menor de 18 anos e maior de 60 anos;
- pessoas incapazes;
- ausência de termo de consentimento com firma reconhecida para transplante renal;
- presença da fase ativa da infecção viral pelas hepatites B e C;
- resultados positivos de exames de sangue para HIV/AIDS, sífilis;
- pacientes com patologia concomitante grave dos rins, (ou) coração e (ou) fígado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transplante renal
Transplante renal de doador parente vivo.
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Amostragem, preservação, transporte e transplante de rins de doadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimativa da Reserva Funcional do Rim do Doador
Prazo: por 12 meses
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A sobrevivência do enxerto é avaliada com base nos seguintes critérios:
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por 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros Clínicos e Laboratoriais de Imagem
Prazo: De 2 horas a 7 dias
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De 2 horas a 7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de Saúde dos Pacientes Pré-Operatórios: Doador e Receptor
Prazo: Para 1 semana
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Para 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gani M Kuttymuratov, Phd, Advisor to the Board Chairman
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0111RK00337
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