Estimation de la réserve fonctionnelle du rein du donneur
Amélioration de l'estimation de la réserve fonctionnelle morphologique, clinique, biochimique et instrumentale du rein du donneur
Le but de l'étude:
- Estimer la place des études morphologiques, cliniques, biochimiques et d'imagerie aux étapes de la transplantation rénale (traitement médical, explantation, conservation, transplantation).
- Améliorer les moyens de préserver les paramètres fonctionnels optimaux des greffes rénales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique terminale (ESRD) résultant de presque toutes les maladies rénales chroniques se développe en raison de la perte progressive des néphrons. Cet état se caractérise par une détérioration progressive des capacités fonctionnelles non seulement des reins, mais également de tout le corps. Actuellement, l'IRT fait partie des dix premières causes de mortalité.
La transplantation d'organes de donneurs est le seul traitement radical de diverses maladies du terminal, pour les patients au pronostic fatal.
La greffe de rein a permis non seulement de sauver des vies, mais aussi de redonner une vie normale à des dizaines de milliers de personnes. La survie des greffés rénaux augmente.
Malgré les progrès réalisés dans de nombreuses cliniques à travers le monde ces dernières années dans le domaine de la transplantation, la transplantation rénale, ne règle pas le problème de la lésion de reperfusion et du dysfonctionnement post-transplantation associé avec l'absence d'indicateurs clairs des méthodes morphologiques, cliniques, biochimiques et instrumentales pour évaluer la réserve fonctionnelle des organes qui restent pertinents et significatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Astana, Kazakhstan, 010000
- Republican Scientific Center for Emergency Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- receveurs-patients atteints d'insuffisance rénale terminale ;
- donneur personnes en bonne santé sans contre-indications absolues à la greffe de rein ;
- donneur et receveur qui sont à la fois génétiquement et non génétiquement liés l'un à l'autre.
- compatibilité immunologique obligatoire par phénotypage HLA à condition que le donneur et le receveur ne soient pas apparentés ;
- résultat négatif de la compatibilité croisée entre donneurs et receveurs ;
- présence d'anticorps lymphotoxiques préexistants chez un receveur à moins de 50 % ;
- absence de contre-indication absolue standard chez un donneur et chez un receveur pour une intervention chirurgicale.
L'âge est de 18 à 60 ans.
Critère d'exclusion:
- patients présentant des contre-indications absolues à la chirurgie : maladies des organes et des systèmes présentant un risque menaçant la vie du donneur et du receveur pendant et après la chirurgie ;
- incompatibilité immunologique entre donneur et receveur;
- taux élevé d'anticorps lymphotoxiques préexistants chez un receveur supérieur à 50 %, non corrigé par la thérapie ;
- l'âge du donneur est inférieur à 18 ans et supérieur à 60 ans;
- personnes incapables;
- absence de formulaire de consentement notarié à la transplantation rénale ;
- présence de la phase active de l'infection virale par les hépatites B et C;
- résultats positifs des tests sanguins pour le VIH/SIDA, la syphilis ;
- patients présentant une pathologie concomitante grave des reins, (ou) du cœur et (ou) du foie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Transplantation rénale
Transplantation rénale à partir d'un donneur apparenté vivant.
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Prélèvement, conservation, transport et transplantation de rein de donneur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de la réserve fonctionnelle du rein du donneur
Délai: pendant 12 mois
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La survie du greffon est évaluée sur les critères suivants :
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pendant 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres cliniques et de laboratoire, d'imagerie
Délai: De 2 heures à 7 jours
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De 2 heures à 7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé préopératoire des patients : donneur et receveur
Délai: Pendant 1 semaine
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Pendant 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gani M Kuttymuratov, Phd, Advisor to the Board Chairman
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0111RK00337
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