Оценка функционального резерва донорской почки
Совершенствование морфологической, клинико-биохимической и инструментальной оценки функциональных резервов донорской почки
Цель исследования:
- Оценить роль морфологических, клинических, биохимических и визуализирующих исследований на этапах трансплантации почки (медикаментозная терапия, эксплантация, сохранение, трансплантация).
- Усовершенствовать способы сохранения оптимальных функциональных параметров почечных трансплантатов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терминальная хроническая почечная недостаточность (ХПН) в результате практически любого хронического заболевания почек развивается вследствие прогрессирующей гибели нефронов. Это состояние характеризуется постепенным ухудшением функциональных возможностей не только почек, но и всего организма. В настоящее время ХПН входит в первую десятку причин смертности.
Трансплантация донорских органов является единственным радикальным методом лечения различных терминальных заболеваний, у больных с фатальным прогнозом.
Трансплантация почки позволила не только спасти жизни, но и вернуть к нормальной жизни десятки тысяч человек. Выживаемость реципиентов почечного трансплантата растет.
Несмотря на успехи, достигнутые во многих клиниках мира за последние годы в области трансплантологии, пересадка почки, не решает проблему реперфузионного повреждения и связанной с ним посттрансплантационной дисфункции с отсутствием четких показателей морфологическими, клиническими, биохимическими и инструментальными методами. оценить функциональный резерв органов, которые остаются актуальными и значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Astana, Казахстан, 010000
- Republican Scientific Center for Emergency Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- реципиенты-пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности;
- здоровые доноры без абсолютных противопоказаний к пересадке почки;
- донор и реципиент, находящиеся как в генетическом, так и в негенетическом родстве друг с другом.
- обязательная иммунологическая совместимость по HLA-фенотипированию при условии, что донор и реципиент не являются родственниками друг друга;
- отрицательный результат перекрестной совместимости между донорами и реципиентами;
- наличие предсуществующих лимфотоксических антител у реципиента менее 50%;
- отсутствие стандартных абсолютных противопоказаний у донора и реципиента к оперативному вмешательству.
Возраст 18-60 лет.
Критерий исключения:
- больные с абсолютными противопоказаниями к операции: заболевания органов и систем, представляющие угрозу жизни донора и реципиента во время и после операции;
- иммунологическая несовместимость между донором и реципиентом;
- высокий уровень ранее существовавших лимфотоксических антител у реципиента более 50%, не корригируемый терапией;
- возраст донора до 18 и старше 60 лет;
- недееспособные лица;
- отсутствие нотариально заверенной формы согласия на трансплантацию почки;
- наличие активной фазы вирусной инфекции гепатитами В и С;
- положительные результаты анализов крови на ВИЧ/СПИД, сифилис;
- больные с тяжелой сопутствующей патологией почек, (или) сердца и (или) печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансплантация почки
Трансплантация почки от живого родственного донора.
|
Забор, сохранение, транспортировка и трансплантация донорской почки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функционального резерва донорской почки
Временное ограничение: на 12 месяцев
|
Приживаемость трансплантата оценивают по следующим критериям:
|
на 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические и лабораторные параметры визуализации
Временное ограничение: От 2 часов до 7 дней
|
|
От 2 часов до 7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние здоровья пациентов до операции: донор и реципиент
Временное ограничение: На 1 неделю
|
|
На 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gani M Kuttymuratov, Phd, Advisor to the Board Chairman
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0111RK00337
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .