Estimación de Reserva Funcional de Riñón Donante
Mejora de la estimación de la reserva funcional morfológica, clínica, bioquímica e instrumental del riñón donado
El propósito del estudio:
- Estimar el papel de los estudios morfológicos, clínicos, bioquímicos y de imagen en las etapas del trasplante renal (terapia médica, explantación, preservación, trasplante).
- Mejorar las formas de preservar los parámetros funcionales óptimos de los trasplantes renales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia renal crónica terminal (ESRD) como resultado de casi cualquier enfermedad renal crónica se desarrolla debido a la pérdida progresiva de nefronas. Este estado se caracteriza por un deterioro gradual de las capacidades funcionales no solo de los riñones, sino también de todo el cuerpo. Actualmente, la ESRD se encuentra entre las diez primeras causas de mortalidad.
El trasplante de órganos de donantes es el único tratamiento radical para diversas enfermedades del terminal, para pacientes con pronóstico fatal.
El trasplante de riñón ha permitido no sólo salvar vidas, sino también devolver a la vida normal, a decenas de miles de personas. La supervivencia de los receptores de trasplantes renales está aumentando.
A pesar del progreso realizado en muchas clínicas a nivel mundial en los últimos años en el campo del trasplante, el trasplante renal, no soluciona el problema del daño por reperfusión y la disfunción postrasplante asociada con la ausencia de indicadores claros de métodos morfológicos, clínicos, bioquímicos e instrumentales. para evaluar la reserva funcional de los órganos que siguen siendo relevantes y significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Astana, Kazajstán, 010000
- Republican Scientific Center for Emergency Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- receptores-pacientes con enfermedad renal terminal;
- donante personas sanas sin contraindicaciones absolutas para el trasplante renal;
- donante y receptores que están relacionados entre sí tanto genética como no genéticamente.
- compatibilidad inmunológica obligatoria por fenotipado HLA siempre que el donante y el receptor no sean parientes entre sí;
- resultado negativo de compatibilidad cruzada entre donantes y receptores;
- presencia de anticuerpos linfotóxicos preexistentes en un receptor menos del 50%;
- ausencia de contraindicaciones absolutas estándar en un donante y en un receptor para intervención quirúrgica.
La edad es de 18 a 60 años.
Criterio de exclusión:
- pacientes con contraindicaciones absolutas para la cirugía: enfermedades de órganos y sistemas que tengan un riesgo amenazante para la vida del donante y del receptor durante y después de la cirugía;
- incompatibilidad inmunológica entre donante y receptor;
- alto nivel de anticuerpos linfotóxicos preexistentes en un receptor de más del 50%, no corregido por la Terapia;
- la edad del donante es menor de 18 años y mayor de 60 años;
- personas incapaces;
- ausencia de un formulario de consentimiento notariado para el trasplante de riñón;
- presencia de la fase activa de infección viral con hepatitis B y C;
- resultados positivos de análisis de sangre para VIH/SIDA, sífilis;
- pacientes con patología grave concomitante de riñones, (o) corazón y (o) hígado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Trasplante de riñón
Trasplante renal de donante familiar vivo.
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Muestreo, conservación, transporte y trasplante de riñón de donante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de Reserva Funcional de Riñón Donante
Periodo de tiempo: durante 12 meses
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La supervivencia del injerto se evalúa según los siguientes criterios:
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durante 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de imagen clínicos y de laboratorio
Periodo de tiempo: De 2 horas a 7 días
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De 2 horas a 7 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de Salud del Paciente Preoperatorio: Donante y Receptor
Periodo de tiempo: Por 1 semana
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Por 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gani M Kuttymuratov, Phd, Advisor to the Board Chairman
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0111RK00337
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