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急性脳出血の早期評価のためのMRI

2021年1月26日 更新者:Hanne Christensen、Bispebjerg Hospital

急性脳出血患者における基礎疾患の早期同定のためのMRI

脳出血の境界域で何が起こるかは広く知られており、脳出血の血管病変を探すために MR を行う最適なタイミングはまだ決定されていません。 この研究では、急性MRS、境界ゾーンの生化学を決定するための非侵襲的イメージング法、および血管奇形の構造MRIを行います。 8週間後に構造MRIを繰り返します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、脳内出血 (ICH) で入院した急性患者の根底にある病理 (腫瘍または血管奇形) を識別する MRI の能力を調査したいと考えています。 今日、MRI スキャンは通常、症状の発症から 3 ~ 4 週間後に行われますが、MRI を早期に使用して根底にある病状を検出する方法についてはほとんど知られていません。 これにより、早期の介入が可能になり、患者の不確実性が少なくなります。

さらに、血腫を囲む代謝半影帯を調査したいと考えています。 このゾーンは、虚血ではなくアポトーシスと炎症によって特徴付けられる代謝ゾーンを表しているというのが、文献における現在の認識です。

次のことを計画しています。

患者が脳卒中部門に到着すると、7 時間以内にプロトコルに従って MRI スキャンが行われます。 標準シーケンス: アキシャル T2、アキシャル DWI、サジタル T1、T2 フレア オグ アキシャル GRE シーケンス。

感受性強調画像 (SWI)

ケミカル シフト イメージング (CSI) マルチボクセル分光法

ポスト コントラスト 3D ボックス再構成

8週間後、患者は標準的な臨床ガイドラインに従って別のMRIスキャンを受け、根底にある病状を除外します。

3 か月後、患者は外来診療所でフォローアップ評価を受けます。

この現在の研究の目的を要約すると、ICH患者の早期評価においてMRIのパイロット調査を実施することです。 第二に、マルチボクセル磁気共鳴分光法を使用して、ICH を囲む代謝半影帯を研究することが私たちの意図です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Capital Region
      • Copenhagen、Capital Region、デンマーク、DK-2400
        • Bispebjerg University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-症状の発症後72時間以内にCTで実証された脳内出血(ICH)で入院した患者。

説明

包含基準:

  • CTはICHを示した
  • 心肺安定
  • 患者または代理人からのインフォームドコンセント
  • MRIの一般的な禁忌
  • 18歳以上

除外基準:

  • インフォームドコンセントの欠如
  • 協力性の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳内出血患者
-症状の発症後72時間以内に急性脳内出血で入院した患者.患者はMRI研究の研究に含まれています

標準シーケンス: アキシャル T2、アキシャル DWI、サジタル T1、T2 フレア オグ アキシャル GRE シーケンス。

感受性強調画像 (SWI)

ケミカル シフト イメージング (CSI) マルチボクセル分光法

ポスト コントラスト 3D ボックス再構成

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根底にある血管奇形の早期の正確な診断
時間枠:8週間
8週間のコントロールMRIの所見に基づく正しい診断
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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