- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01689402
IRM pour l'évaluation précoce de l'hémorragie intracérébrale aiguë
IRM pour l'identification précoce de la pathologie sous-jacente chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous voulons étudier la capacité de l'IRM à identifier la pathologie sous-jacente (malformations tumorales ou vasculaires) chez les patients aigus admis avec une hémorragie intracérébrale (ICH). Aujourd'hui, l'IRM est normalement effectuée 3 à 4 semaines après l'apparition des symptômes, mais on sait très peu de choses sur l'utilisation précoce de l'IRM pour détecter une pathologie sous-jacente. Cela permettrait une intervention précoce et moins d'incertitude pour les patients.
Nous voulons en outre étudier la zone de pénombre métabolique entourant l'hématome. C'est la perception actuelle dans la littérature que cette zone représente une zone métabolique marquée par l'apoptose et l'inflammation plutôt que l'ischémie.
Nous prévoyons de :
Lorsque les patients arrivent dans notre service d'AVC, ils seront soumis dans les 7 heures à une IRM avec les séquences protocolées. Séquences standard : T2 axial, DWI axial, T1 sagittal, flair T2 et séquence GRE axiale.
Imagerie pondérée par la sensibilité (SWI)
Spectroscopie multivoxel d'imagerie par déplacement chimique (CSI)
Reconstruction de boîte 3D après contraste
Après 8 semaines, les patients sont soumis à un autre examen IRM conformément aux directives cliniques standard pour exclure une pathologie sous-jacente.
Après 3 mois, les patients sont vus à la clinique externe pour une évaluation de suivi.
Pour résumer, le but de la présente étude est de mener une enquête pilote sur l'IRM dans l'évaluation précoce des patients ICH. Deuxièmement, nous avons l'intention d'utiliser la spectroscopie par résonance magnétique multivoxel pour étudier la zone de pénombre métabolique entourant l'ICH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Danemark, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- CT a démontré ICH
- Stable cardiopulmonaire
- Consentement éclairé du patient ou du mandataire
- Non Contre-indication générale de l'IRM
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- manque de coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'hémorragie intracérébrale
Patients admis pour une hémorragie intracérébrale aiguë dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes. Les patients sont inclus dans l'étude pour les études IRM
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Séquences standard : T2 axial, DWI axial, T1 sagittal, flair T2 et séquence GRE axiale. Imagerie pondérée par la sensibilité (SWI) Spectroscopie multivoxel d'imagerie par déplacement chimique (CSI) Reconstruction de boîte 3D après contraste |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diagnostic précoce et correct d'une malformation vasculaire sous-jacente
Délai: 8 semaines
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Diagnostic correct basé sur les résultats de l'IRM de contrôle à 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sahni R, Weinberger J. Management of intracerebral hemorrhage. Vasc Health Risk Manag. 2007;3(5):701-9.
- Delgado Almandoz JE, Schaefer PW, Goldstein JN, Rosand J, Lev MH, Gonzalez RG, Romero JM. Practical scoring system for the identification of patients with intracerebral hemorrhage at highest risk of harboring an underlying vascular etiology: the Secondary Intracerebral Hemorrhage Score. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Oct;31(9):1653-60. doi: 10.3174/ajnr.A2156. Epub 2010 Jun 25.
- Wijman CA, Venkatasubramanian C, Bruins S, Fischbein N, Schwartz N. Utility of early MRI in the diagnosis and management of acute spontaneous intracerebral hemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2010;30(5):456-63. doi: 10.1159/000316892. Epub 2010 Aug 24.
- Diedler J, Karpel-Massler G, Sykora M, Poli S, Sakowitz OW, Veltkamp R, Steiner T. Autoregulation and brain metabolism in the perihematomal region of spontaneous intracerebral hemorrhage: an observational pilot study. J Neurol Sci. 2010 Aug 15;295(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.jns.2010.05.027. Epub 2010 Jun 16.
- Carhuapoma JR, Wang PY, Beauchamp NJ, Keyl PM, Hanley DF, Barker PB. Diffusion-weighted MRI and proton MR spectroscopic imaging in the study of secondary neuronal injury after intracerebral hemorrhage. Stroke. 2000 Mar;31(3):726-32. doi: 10.1161/01.str.31.3.726.
- Carhuapoma JR, Wang P, Beauchamp NJ, Hanley DF, Barker PB. Diffusion-perfusion MR evaluation and spectroscopy before and after surgical therapy for intracerebral hemorrhage. Neurocrit Care. 2005;2(1):23-7. doi: 10.1385/NCC:2:1:023.
- Karaszewski B, Thomas RG, Chappell FM, Armitage PA, Carpenter TK, Lymer GK, Dennis MS, Marshall I, Wardlaw JM. Brain choline concentration. Early quantitative marker of ischemia and infarct expansion? Neurology. 2010 Sep 7;75(10):850-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f11bf1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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Autres numéros d'identification d'étude
- H-2-2012-009
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