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IRM pour l'évaluation précoce de l'hémorragie intracérébrale aiguë

26 janvier 2021 mis à jour par: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

IRM pour l'identification précoce de la pathologie sous-jacente chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale aiguë

Ce qui se passe dans la zone frontalière d'une hémorragie cérébrale reste largement inconnu et le meilleur moment pour faire une IRM pour rechercher une pathologie vasculaire dans une hémorragie cérébrale n'a pas encore été déterminé. Dans cette étude, nous effectuons une IRM aiguë, une méthode d'imagerie non invasive pour déterminer la biochimie dans la zone frontalière et une IRM structurelle pour les malformations vasculaires. Nous répétons l'IRM structurelle après 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, nous voulons étudier la capacité de l'IRM à identifier la pathologie sous-jacente (malformations tumorales ou vasculaires) chez les patients aigus admis avec une hémorragie intracérébrale (ICH). Aujourd'hui, l'IRM est normalement effectuée 3 à 4 semaines après l'apparition des symptômes, mais on sait très peu de choses sur l'utilisation précoce de l'IRM pour détecter une pathologie sous-jacente. Cela permettrait une intervention précoce et moins d'incertitude pour les patients.

Nous voulons en outre étudier la zone de pénombre métabolique entourant l'hématome. C'est la perception actuelle dans la littérature que cette zone représente une zone métabolique marquée par l'apoptose et l'inflammation plutôt que l'ischémie.

Nous prévoyons de :

Lorsque les patients arrivent dans notre service d'AVC, ils seront soumis dans les 7 heures à une IRM avec les séquences protocolées. Séquences standard : T2 axial, DWI axial, T1 sagittal, flair T2 et séquence GRE axiale.

Imagerie pondérée par la sensibilité (SWI)

Spectroscopie multivoxel d'imagerie par déplacement chimique (CSI)

Reconstruction de boîte 3D après contraste

Après 8 semaines, les patients sont soumis à un autre examen IRM conformément aux directives cliniques standard pour exclure une pathologie sous-jacente.

Après 3 mois, les patients sont vus à la clinique externe pour une évaluation de suivi.

Pour résumer, le but de la présente étude est de mener une enquête pilote sur l'IRM dans l'évaluation précoce des patients ICH. Deuxièmement, nous avons l'intention d'utiliser la spectroscopie par résonance magnétique multivoxel pour étudier la zone de pénombre métabolique entourant l'ICH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danemark, DK-2400
        • Bispebjerg University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis avec une hémorragie intracérébrale (ICH) démontrée par TDM dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes.

La description

Critère d'intégration:

  • CT a démontré ICH
  • Stable cardiopulmonaire
  • Consentement éclairé du patient ou du mandataire
  • Non Contre-indication générale de l'IRM
  • Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé
  • manque de coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'hémorragie intracérébrale
Patients admis pour une hémorragie intracérébrale aiguë dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes. Les patients sont inclus dans l'étude pour les études IRM

Séquences standard : T2 axial, DWI axial, T1 sagittal, flair T2 et séquence GRE axiale.

Imagerie pondérée par la sensibilité (SWI)

Spectroscopie multivoxel d'imagerie par déplacement chimique (CSI)

Reconstruction de boîte 3D après contraste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic précoce et correct d'une malformation vasculaire sous-jacente
Délai: 8 semaines
Diagnostic correct basé sur les résultats de l'IRM de contrôle à 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

21 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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