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MRI per la valutazione precoce dell'emorragia intracerebrale acuta

26 gennaio 2021 aggiornato da: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

Risonanza magnetica per l'identificazione precoce della patologia sottostante nei pazienti con emorragia intracerebrale acuta

Ciò che accade nella zona di confine di un'emorragia cerebrale rimane ampiamente sconosciuto e inoltre non è stato ancora determinato il momento migliore per eseguire la RM per cercare la patologia vascolare nell'emorragia cerebrale. In questo studio eseguiamo la MRS acuta, un metodo di imaging non invasivo per determinare la biochimica nella zona di confine e la MRI strutturale per le malformazioni vascolari. Ripetiamo la risonanza magnetica strutturale dopo 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio vogliamo indagare la capacità della risonanza magnetica di identificare la patologia sottostante (tumore o malformazioni vascolari) in pazienti acuti ricoverati con emorragia intracerebrale (ICH). Oggi la risonanza magnetica viene normalmente eseguita 3-4 settimane dopo l'insorgenza dei sintomi, ma si sa molto poco sull'uso precoce della risonanza magnetica per rilevare la patologia sottostante. Ciò consentirebbe un intervento precoce e una minore incertezza per i pazienti.

Vogliamo inoltre indagare la zona di penombra metabolica che circonda l'ematoma. È percezione corrente in letteratura che questa zona rappresenti una zona metabolica segnata da apoptosi e infiammazione piuttosto che da ischemia.

Stiamo progettando di:

Quando i pazienti arriveranno nel nostro reparto ictus, entro 7 ore saranno sottoposti a risonanza magnetica con le sequenze protocollate. Sequenze standard: Axial T2, DWI assiale, Sagittal T1, T2 flair og axial GRE-sequence.

Imaging ponderato per la suscettibilità (SWI)

Spettroscopi multivoxel Chemical Shift Imaging (CSI).

Ricostruzione box 3D post contrasto

Dopo 8 settimane i pazienti sono sottoposti a un'altra risonanza magnetica secondo le linee guida cliniche standard per escludere la patologia sottostante.

Dopo 3 mesi i pazienti vengono visitati in ambulatorio per una valutazione di follow-up.

Per riassumere, lo scopo di questo studio è quello di condurre un'indagine pilota sulla risonanza magnetica nella valutazione precoce dei pazienti affetti da ICH. In secondo luogo è nostra intenzione utilizzare la spettroscopia di risonanza magnetica multivoxel per studiare la zona di penombra metabolica che circonda l'ICH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danimarca, DK-2400
        • Bispebjerg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati con emorragia intracerebrale (ICH) dimostrata dalla TC entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La TC ha dimostrato ICH
  • Stabile cardiopolmonare
  • Consenso informato del paziente o del delegato
  • Nessuna controindicazione generale della risonanza magnetica
  • Età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato
  • mancanza di collaborazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con emorragia intracerebrale
Pazienti ricoverati con emorragia intracerebrale acuta entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi. I pazienti sono inclusi nello studio per gli studi di risonanza magnetica
Dispositivo: Scansione MRI con le sequenze specificate di seguito:

Sequenze standard: Axial T2, DWI assiale, Sagittal T1, T2 flair og axial GRE-sequence.

Imaging ponderato per la suscettibilità (SWI)

Spettroscopi multivoxel Chemical Shift Imaging (CSI).

Ricostruzione box 3D post contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi precoce corretta della malformazione vascolare sottostante
Lasso di tempo: 8 settimane
Diagnosi corretta basata sui risultati della risonanza magnetica di controllo a 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2-2012-009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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