Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI pro včasné vyhodnocení akutního intracerebrálního krvácení

26. ledna 2021 aktualizováno: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

MRI pro včasnou identifikaci základní patologie u pacientů s akutním intracerebrálním krvácením

Co se děje v hraniční zóně mozkového krvácení, zůstává široce známo a dále nejlepší načasování pro provádění MR k hledání vaskulární patologie u mozkového krvácení nebylo dosud stanoveno. V této studii provádíme akutní MRS, neinvazivní zobrazovací metodu k určení biochemie v hraniční zóně a strukturální MRI pro vaskulární malformaci. Strukturální MRI opakujeme po 8 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii chceme prozkoumat schopnost MRI identifikovat základní patologii (nádor nebo vaskulární malformace) u akutních pacientů přijatých s intracerebrálním krvácením (ICH). Dnes se MRI vyšetření běžně provádí 3-4 týdny po nástupu příznaků, ale o časném použití MRI k detekci základní patologie je známo jen velmi málo. To by umožnilo včasnou intervenci a méně nejistoty pro pacienty.

Dále chceme prozkoumat metabolickou zónu polostínu obklopující hematom. V literatuře se v současnosti soudí, že tato zóna představuje metabolickou zónu poznamenanou spíše apoptózou a zánětem než ischemií.

Plánujeme:

Když pacienti dorazí na naše iktové oddělení, budou do 7 hodin podrobeni vyšetření magnetickou rezonancí s protokolovanými sekvencemi. Standardní sekvence: Axiální T2, axiální DWI, Sagitální T1, T2 flair a axiální GRE sekvence.

Citlivost vážené zobrazování (SWI)

Chemické Shift Imaging (CSI) multivoxelové spektroskopy

Postkontrastní rekonstrukce 3D boxu

Po 8 týdnech jsou pacienti podrobeni dalšímu vyšetření magnetickou rezonancí v souladu se standardními klinickými pokyny, aby se vyloučila základní patologie.

Po 3 měsících jsou pacienti sledováni na ambulantní klinice ke kontrole.

Abychom to shrnuli, účelem této studie je provést pilotní vyšetření MRI při časném hodnocení pacientů s ICH. Za druhé, naším záměrem je použít multivoxelovou magnetickou rezonanční spektroskopii ke studiu metabolické zóny polostínu obklopující ICH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, DK-2400
        • Bispebjerg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí s CT prokázaným intracerebrálním krvácením (ICH) do 72 hodin po nástupu příznaků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CT prokázala ICH
  • Kardiopulmonální stabilní
  • Informovaný souhlas pacienta nebo zástupce
  • Žádná obecná kontraindikace MRI
  • Věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • nedostatek spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s intracerebrálním krvácením
Pacienti přijati s akutním intracerebrálním krvácením do 72 hodin po nástupu příznaků. Pacienti jsou zařazeni do studie pro MRI studie
Přístroj: MRI sken s níže uvedenými sekvencemi:

Standardní sekvence: Axiální T2, axiální DWI, Sagitální T1, T2 flair a axiální GRE sekvence.

Citlivost vážené zobrazování (SWI)

Chemické Shift Imaging (CSI) multivoxelové spektroskopy

Postkontrastní rekonstrukce 3D boxu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
včasná správná diagnóza základní vaskulární malformace
Časové okno: 8 týdnů
Správná diagnóza založená na nálezech na 8týdenní kontrolní MRI
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2-2012-009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit