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Ressonância magnética para avaliação precoce de hemorragia intracerebral aguda

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

Ressonância magnética para identificação precoce de patologia subjacente em pacientes com hemorragia intracerebral aguda

O que acontece na zona limítrofe de uma hemorragia cerebral permanece amplamente desconhecido e ainda não foi determinado o melhor momento para fazer RM para procurar patologia vascular em hemorragia cerebral. Neste estudo fazemos MRS aguda, um método de imagem não invasivo para determinar a bioquímica na zona limítrofe e ressonância magnética estrutural para malformação vascular. Repetimos ressonância magnética estrutural após 8 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, queremos investigar a capacidade da ressonância magnética para identificar patologia subjacente (tumor ou malformações vasculares) em pacientes agudos admitidos com hemorragia intracerebral (ICH). Hoje, a ressonância magnética é normalmente realizada 3-4 semanas após o início dos sintomas, mas muito pouco se sabe sobre o uso precoce da ressonância magnética para detectar a patologia subjacente. Isso permitiria uma intervenção precoce e menos incerteza para os pacientes.

Queremos ainda investigar a zona de penumbra metabólica em torno do hematoma. É a percepção corrente na literatura que esta zona representa uma zona metabólica marcada por apoptose e inflamação ao invés de isquemia.

Estamos planejando:

Quando os pacientes chegam ao nosso departamento de AVC, dentro de 7 horas serão submetidos a ressonância magnética com as sequências protocoladas. Sequências padrão: Axial T2, axial DWI, Sagital T1, T2 flair e sequência GRE axial.

Imagem ponderada por suscetibilidade (SWI)

Espectroscopia Multivoxel de Imagem por Deslocamento Químico (CSI)

Reconstrução de caixa 3D pós-contraste

Após 8 semanas, os pacientes são submetidos a outro exame de ressonância magnética de acordo com a diretriz clínica padrão para descartar patologia subjacente.

Após 3 meses os pacientes são atendidos no ambulatório para avaliação de acompanhamento.

Resumindo, o objetivo deste presente estudo é conduzir uma investigação piloto de ressonância magnética na avaliação precoce de pacientes com HIC. Em segundo lugar, é nossa intenção usar espectroscopia de ressonância magnética multivoxel para estudar a zona de penumbra metabólica ao redor do ICH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, DK-2400
        • Bispebjerg University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados com hemorragia intracerebral (ICH) demonstrada por TC dentro de 72 horas após o início dos sintomas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • TC demonstrou ICH
  • Cardiopulmonar estável
  • Consentimento informado do paciente ou procurador
  • Não Contra-indicação geral da RM
  • Idade acima de 18

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado
  • falta de cooperabilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hemorragia intracerebral
Pacientes admitidos com hemorragia intracerebral aguda dentro de 72 horas após o início dos sintomas. Os pacientes são incluídos no estudo para exames de ressonância magnética

Sequências padrão: Axial T2, axial DWI, Sagital T1, T2 flair e sequência GRE axial.

Imagem ponderada por suscetibilidade (SWI)

Espectroscopia Multivoxel de Imagem por Deslocamento Químico (CSI)

Reconstrução de caixa 3D pós-contraste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnóstico correto precoce de malformação vascular subjacente
Prazo: 8 semanas
Diagnóstico correto com base nos achados da ressonância magnética de controle de 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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