- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01689402
Ressonância magnética para avaliação precoce de hemorragia intracerebral aguda
Ressonância magnética para identificação precoce de patologia subjacente em pacientes com hemorragia intracerebral aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, queremos investigar a capacidade da ressonância magnética para identificar patologia subjacente (tumor ou malformações vasculares) em pacientes agudos admitidos com hemorragia intracerebral (ICH). Hoje, a ressonância magnética é normalmente realizada 3-4 semanas após o início dos sintomas, mas muito pouco se sabe sobre o uso precoce da ressonância magnética para detectar a patologia subjacente. Isso permitiria uma intervenção precoce e menos incerteza para os pacientes.
Queremos ainda investigar a zona de penumbra metabólica em torno do hematoma. É a percepção corrente na literatura que esta zona representa uma zona metabólica marcada por apoptose e inflamação ao invés de isquemia.
Estamos planejando:
Quando os pacientes chegam ao nosso departamento de AVC, dentro de 7 horas serão submetidos a ressonância magnética com as sequências protocoladas. Sequências padrão: Axial T2, axial DWI, Sagital T1, T2 flair e sequência GRE axial.
Imagem ponderada por suscetibilidade (SWI)
Espectroscopia Multivoxel de Imagem por Deslocamento Químico (CSI)
Reconstrução de caixa 3D pós-contraste
Após 8 semanas, os pacientes são submetidos a outro exame de ressonância magnética de acordo com a diretriz clínica padrão para descartar patologia subjacente.
Após 3 meses os pacientes são atendidos no ambulatório para avaliação de acompanhamento.
Resumindo, o objetivo deste presente estudo é conduzir uma investigação piloto de ressonância magnética na avaliação precoce de pacientes com HIC. Em segundo lugar, é nossa intenção usar espectroscopia de ressonância magnética multivoxel para estudar a zona de penumbra metabólica ao redor do ICH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TC demonstrou ICH
- Cardiopulmonar estável
- Consentimento informado do paciente ou procurador
- Não Contra-indicação geral da RM
- Idade acima de 18
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- falta de cooperabilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com hemorragia intracerebral
Pacientes admitidos com hemorragia intracerebral aguda dentro de 72 horas após o início dos sintomas. Os pacientes são incluídos no estudo para exames de ressonância magnética
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Sequências padrão: Axial T2, axial DWI, Sagital T1, T2 flair e sequência GRE axial. Imagem ponderada por suscetibilidade (SWI) Espectroscopia Multivoxel de Imagem por Deslocamento Químico (CSI) Reconstrução de caixa 3D pós-contraste |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diagnóstico correto precoce de malformação vascular subjacente
Prazo: 8 semanas
|
Diagnóstico correto com base nos achados da ressonância magnética de controle de 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sahni R, Weinberger J. Management of intracerebral hemorrhage. Vasc Health Risk Manag. 2007;3(5):701-9.
- Delgado Almandoz JE, Schaefer PW, Goldstein JN, Rosand J, Lev MH, Gonzalez RG, Romero JM. Practical scoring system for the identification of patients with intracerebral hemorrhage at highest risk of harboring an underlying vascular etiology: the Secondary Intracerebral Hemorrhage Score. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Oct;31(9):1653-60. doi: 10.3174/ajnr.A2156. Epub 2010 Jun 25.
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- Carhuapoma JR, Wang PY, Beauchamp NJ, Keyl PM, Hanley DF, Barker PB. Diffusion-weighted MRI and proton MR spectroscopic imaging in the study of secondary neuronal injury after intracerebral hemorrhage. Stroke. 2000 Mar;31(3):726-32. doi: 10.1161/01.str.31.3.726.
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- Karaszewski B, Thomas RG, Chappell FM, Armitage PA, Carpenter TK, Lymer GK, Dennis MS, Marshall I, Wardlaw JM. Brain choline concentration. Early quantitative marker of ischemia and infarct expansion? Neurology. 2010 Sep 7;75(10):850-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f11bf1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- H-2-2012-009
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