Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR til tidlig evaluering af akut intracerebral blødning

26. januar 2021 opdateret af: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

MR til tidlig identifikation af underliggende patologi hos patienter med akut intracerebral blødning

Hvad der sker i grænsezonen af ​​en hjerneblødning, er stadig almindeligt kendt, og den bedste timing for at udføre MR for at lede efter vaskulær patologi i hjerneblødning er endnu ikke fastlagt. I denne undersøgelse udfører vi akut MRS, en ikke-invasiv billeddannende metode til at bestemme biokemien i grænsezonen og strukturel MRI for vaskulær misdannelse. Vi gentager strukturel MR efter 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge MR's evne til at identificere underliggende patologi (tumor eller vaskulære misdannelser) hos akutte patienter indlagt med intracerebral blødning (ICH). I dag udføres MR-scanning normalt 3-4 uger efter symptomdebut, men meget lidt vides om den tidlige brug af MR til at opdage underliggende patologi. Dette vil muliggøre en tidlig indgriben og mindre usikkerhed for patienterne.

Vi ønsker yderligere at undersøge den metaboliske penumbra-zone omkring hæmatomet. Det er den nuværende opfattelse i litteraturen, at denne zone repræsenterer en metabolisk zone præget af apoptose og inflammation snarere end iskæmi.

Vi planlægger at:

Når patienter ankommer til vores apopleksiafdeling, vil de inden for 7 timer blive genstand for MR-scanning med de protokollerede sekvenser. Standardsekvenser: Aksial T2, aksial DWI, Sagittal T1, T2 flair og aksial GRE-sekvens.

Følsomhedsvægtet billeddannelse (SWI)

Chemical Shift Imaging (CSI) multivoxel spektroskopi

Post kontrast 3D boks rekonstruktion

Efter 8 uger skal patienterne gennemgå endnu en MR-scanning i overensstemmelse med standard klinisk retningslinje for at udelukke underliggende patologi.

Efter 3 måneder ses patienterne i ambulatoriet til opfølgende evaluering.

For at opsummere er formålet med denne undersøgelse at udføre en pilotundersøgelse af MR i den tidlige evaluering af ICH-patienter. For det andet er det vores hensigt at bruge multivoxel magnetisk resonansspektroskopi til at studere den metaboliske penumbra-zone, der omgiver ICH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, DK-2400
        • Bispebjerg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt med CT-påvist intracerebral blødning (ICH) inden for 72 timer efter symptomdebut.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CT viste ICH
  • Hjerte-lunge stabil
  • Informeret samtykke fra patient eller fuldmægtig
  • Ingen generel kontraindikation af MR
  • Alder over 18

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke
  • manglende samarbejdsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med intracerebral blødning
Patienter indlagt med akut intracerebral blødning inden for 72 timer efter symptomdebut. Patienter er inkluderet i undersøgelsen for MR-studier
Enhed: MR-scanning med de angivne sekvenser nedenfor:

Standardsekvenser: Aksial T2, aksial DWI, Sagittal T1, T2 flair og aksial GRE-sekvens.

Følsomhedsvægtet billeddannelse (SWI)

Chemical Shift Imaging (CSI) multivoxel spektroskopi

Post kontrast 3D boks rekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidlig korrekt diagnose af underliggende vaskulær misdannelse
Tidsramme: 8 uger
Korrekt diagnose baseret på fund på 8 ugers kontrol MR
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2012

Først opslået (SKØN)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2-2012-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i hjernen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner