Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI akuutin aivojen sisäisen verenvuodon varhaiseen arviointiin

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

MRI taustalla olevan patologian varhaiseen tunnistamiseen potilailla, joilla on akuutti aivoverenvuoto

Se, mitä aivoverenvuodon raja-alueella tapahtuu, on edelleen laajalti tiedossa, eikä parasta ajoitusta MR:n tekemiselle verisuonipatologian etsimiseksi aivoverenvuodossa ole vielä määritetty. Tässä tutkimuksessa teemme akuutin MRS:n, ei-invasiivisen kuvantamismenetelmän rajavyöhykkeen biokemian määrittämiseksi ja rakenteellisen MRI:n verisuonten epämuodostumia varten. Toistamme rakenteellisen MRI:n 8 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia MRI:n kykyä tunnistaa taustalla oleva patologia (kasvain tai verisuonten epämuodostumat) akuuteilla potilailla, joilla on intracerebraalinen verenvuoto (ICH). Nykyään MRI-skannaus tehdään tavallisesti 3-4 viikkoa oireiden alkamisen jälkeen, mutta hyvin vähän tiedetään MRI:n varhaisesta käytöstä taustalla olevan patologian havaitsemiseksi. Tämä mahdollistaisi varhaisen puuttumisen ja vähentäisi potilaiden epävarmuutta.

Haluamme edelleen tutkia hematoomaa ympäröivää metabolista penumbravyöhykettä. Kirjallisuudessa vallitsee nykyinen käsitys, että tämä vyöhyke edustaa metabolista vyöhykettä, jolle on leimattu apoptoosi ja tulehdus, ei iskemia.

Suunnittelemme:

Kun potilaat saapuvat aivohalvausosastollemme, heille tehdään 7 tunnin kuluessa MRI-skannaus protokollatuilla sekvensseillä. Vakiosekvenssit: Aksiaalinen T2, aksiaalinen DWI, sagitaalinen T1, T2 flair ja aksiaalinen GRE-sekvenssi.

Herkkyyspainotettu kuvantaminen (SWI)

CSI (Chemical Shift Imaging) -multivokselispektroskoopit

Postkontrasti 3D-laatikon rekonstruointi

Kahdeksan viikon kuluttua potilaille tehdään uusi MRI-skannaus normaalin kliinisen ohjeen mukaisesti taustalla olevan patologian sulkemiseksi pois.

Kolmen kuukauden kuluttua potilaat nähdään poliklinikalla seuranta-arviointia varten.

Yhteenvetona tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa MRI:n pilottitutkimus ICH-potilaiden varhaisessa arvioinnissa. Toiseksi aikomuksemme on käyttää multivokselin magneettiresonanssispektroskopiaa ICH:ta ympäröivän metabolisen penumbravyöhykkeen tutkimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Tanska, DK-2400
        • Bispebjerg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli TT-todistetusti aivoverenvuoto (ICH) 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CT osoitti ICH
  • Kardiopulmonaalinen vakaa
  • Potilaan tai asiamiehen tietoinen suostumus
  • Ei yleisiä magneettikuvauksen vasta-aiheita
  • Ikä yli 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen puute
  • yhteistyökyvyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivoverenvuotopotilaat
Potilaat, joilla on akuutti aivoverenvuoto 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen MRI-tutkimuksia varten
Laite: MRI-skannaus alla määritellyillä sarjoilla:

Vakiosekvenssit: Aksiaalinen T2, aksiaalinen DWI, sagitaalinen T1, T2 flair ja aksiaalinen GRE-sekvenssi.

Herkkyyspainotettu kuvantaminen (SWI)

CSI (Chemical Shift Imaging) -multivokselispektroskoopit

Postkontrasti 3D-laatikon rekonstruointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taustalla olevan verisuonten epämuodostuman varhainen oikea diagnoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Oikea diagnoosi perustuu 8 viikon kontrolli-MRI:n löydöksiin
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2-2012-009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa