Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI voor de vroege evaluatie van acute intracerebrale bloeding

26 januari 2021 bijgewerkt door: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

MRI voor vroege identificatie van onderliggende pathologie bij patiënten met acute intracerebrale bloeding

Wat er in de grenszone van een hersenbloeding gebeurt, blijft algemeen onbekend en verder is de beste timing voor het uitvoeren van MR om vasculaire pathologie bij hersenbloeding te zoeken nog niet bepaald. In deze studie doen we acute MRS, een niet-invasieve beeldvormingsmethode om de biochemie in de grenszone te bepalen en structurele MRI voor vasculaire misvormingen. We herhalen structurele MRI na 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie willen we het vermogen van MRI onderzoeken om onderliggende pathologie (tumor- of vasculaire misvormingen) te identificeren bij acute patiënten die zijn opgenomen met een intracerebrale bloeding (ICH). Tegenwoordig wordt MRI-scan normaal gesproken 3-4 weken na het begin van de symptomen gedaan, maar er is zeer weinig bekend over het vroege gebruik van MRI om onderliggende pathologie op te sporen. Dit zou een vroege interventie en minder onzekerheid voor de patiënten mogelijk maken.

Verder willen we de metabole penumbra-zone rondom het hematoom onderzoeken. Het is de huidige perceptie in de literatuur dat deze zone een metabole zone vertegenwoordigt die wordt gekenmerkt door apoptose en ontsteking in plaats van ischemie.

We zijn van plan om:

Wanneer patiënten op onze stroke-afdeling aankomen, worden ze binnen 7 uur onderworpen aan een MRI-scan met de geprotocolleerde sequenties. Standaardreeksen: axiale T2, axiale DWI, sagittale T1, T2 flair en axiale GRE-reeks.

Susceptibiliteit gewogen beeldvorming (SWI)

Chemical Shift Imaging (CSI) multivoxel spectroscopi

Post-contrast 3D-doosreconstructie

Na 8 weken worden de patiënten opnieuw onderworpen aan een MRI-scan in overeenstemming met de standaard klinische richtlijn om onderliggende pathologie uit te sluiten.

Na 3 maanden worden de patiënten op de polikliniek gezien voor vervolgevaluatie.

Samenvattend is het doel van deze huidige studie het uitvoeren van een pilootonderzoek van MRI bij de vroege evaluatie van ICH-patiënten. Ten tweede is het onze bedoeling om multivoxel magnetische resonantie spectroscopie te gebruiken om de metabole penumbra-zone rond de ICH te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Denemarken, DK-2400
        • Bispebjerg University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen met CT-aangetoonde intracerebrale bloeding (ICH) binnen 72 uur na aanvang van de symptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CT toonde ICH aan
  • Cardiopulmonaal stabiel
  • Geïnformeerde toestemming van patiënt of gevolmachtigde
  • Nee Algemene contra-indicatie voor MRI
  • Leeftijd boven de 18

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • gebrek aan samenwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met intracerebrale bloeding
Patiënten opgenomen met acute intracerebrale bloeding binnen 72 uur na aanvang van de symptomen. Patiënten worden opgenomen in de studie voor MRI-onderzoeken
Apparaat: MRI-scan met de onderstaande gespecificeerde sequenties:

Standaardreeksen: axiale T2, axiale DWI, sagittale T1, T2 flair en axiale GRE-reeks.

Susceptibiliteit gewogen beeldvorming (SWI)

Chemical Shift Imaging (CSI) multivoxel spectroscopi

Post-contrast 3D-doosreconstructie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vroege juiste diagnose van onderliggende vasculaire malformatie
Tijdsspanne: 8 weken
Correcte diagnose op basis van bevindingen op 8 weken controle MRI
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2-2012-009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren