Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI do wczesnej oceny ostrego krwotoku śródmózgowego

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

MRI do wczesnej identyfikacji podstawowej patologii u pacjentów z ostrym krwotokiem śródmózgowym

To, co dzieje się w strefie granicznej krwotoku mózgowego, pozostaje szeroko znane, a najlepszy moment na wykonanie rezonansu magnetycznego w celu wykrycia patologii naczyniowej w krwotoku mózgowym nie został jeszcze określony. W tym badaniu wykonujemy ostry MRS, nieinwazyjną metodę obrazowania w celu określenia biochemii w strefie granicznej i strukturalny MRI malformacji naczyniowych. Po 8 tygodniach powtarzamy strukturalny MRI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu chcemy zbadać zdolność MRI do identyfikacji podstawowej patologii (nowotworu lub malformacji naczyniowych) u ostrych pacjentów przyjętych z krwotokiem śródmózgowym (ICH). Obecnie badanie MRI zwykle wykonuje się 3-4 tygodnie po wystąpieniu objawów, ale niewiele wiadomo na temat wczesnego stosowania MRI do wykrywania podstawowych patologii. Pozwoliłoby to na wczesną interwencję i mniejszą niepewność dla pacjentów.

Ponadto chcemy zbadać metaboliczną strefę półcienia otaczającą krwiak. W literaturze panuje obecnie przekonanie, że strefa ta reprezentuje strefę metaboliczną charakteryzującą się raczej apoptozą i stanem zapalnym niż niedokrwieniem.

Planujemy:

Kiedy pacjenci przybędą na nasz oddział udarowy, w ciągu 7 godzin zostaną poddani badaniu MRI z protokołowanymi sekwencjami. Standardowe sekwencje: osiowa T2, osiowa DWI, strzałkowa T1, T2 flair i osiowa sekwencja GRE.

Obrazowanie ważone podatnością (SWI)

Spektroskopy wielowokselowe do obrazowania z przesunięciem chemicznym (CSI).

Rekonstrukcja pudełka 3D po kontraście

Po 8 tygodniach pacjenci są poddawani ponownemu badaniu MRI zgodnie ze standardowymi wytycznymi klinicznymi w celu wykluczenia podstawowej patologii.

Po 3 miesiącach pacjenci zgłaszają się do ambulatorium w celu oceny kontrolnej.

Podsumowując, celem niniejszego badania jest przeprowadzenie pilotażowego badania MRI we wczesnej ocenie pacjentów z ICH. Po drugie, naszym zamiarem jest wykorzystanie spektroskopii wielowokselowego rezonansu magnetycznego do badania metabolicznej strefy półcienia otaczającej ICH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dania, DK-2400
        • Bispebjerg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci z krwotokiem śródmózgowym (ICH) wykazanym w tomografii komputerowej w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CT wykazało ICH
  • Stabilny krążeniowo-oddechowy
  • Świadoma zgoda pacjenta lub pełnomocnika
  • Brak Ogólnych przeciwwskazań do MRI
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • brak współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z krwotokiem śródmózgowym
Pacjenci przyjęci z ostrym krwotokiem śródmózgowym w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów. Pacjenci są włączani do badania w celu wykonania badań MRI

Standardowe sekwencje: osiowa T2, osiowa DWI, strzałkowa T1, T2 flair i osiowa sekwencja GRE.

Obrazowanie ważone podatnością (SWI)

Spektroskopy wielowokselowe do obrazowania z przesunięciem chemicznym (CSI).

Rekonstrukcja pudełka 3D po kontraście

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wczesna prawidłowa diagnoza leżącej u podstaw malformacji naczyniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Prawidłowa diagnoza oparta na wynikach 8-tygodniowego kontrolnego rezonansu magnetycznego
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj