- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01689402
МРТ для ранней оценки острого внутримозгового кровоизлияния
МРТ для раннего выявления сопутствующей патологии у больных с острым внутримозговым кровоизлиянием
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы хотим изучить способность МРТ выявлять основную патологию (опухоли или сосудистые мальформации) у острых пациентов, поступивших с внутримозговым кровоизлиянием (ВМК). Сегодня МРТ обычно проводят через 3-4 недели после появления симптомов, но очень мало известно о раннем использовании МРТ для выявления основной патологии. Это позволит раннее вмешательство и меньше неопределенности для пациентов.
Далее мы хотим исследовать метаболическую зону полутени, окружающую гематому. В настоящее время в литературе существует мнение, что эта зона представляет собой метаболическую зону, отмеченную апоптозом и воспалением, а не ишемией.
Мы планируем:
Когда пациенты поступают в наше инсультное отделение, они в течение 7 часов проходят МРТ с протоколом последовательностей. Стандартные последовательности: аксиальная Т2, аксиальная DWI, сагиттальная Т1, флэйр Т2 и аксиальная GRE-последовательность.
Визуализация, взвешенная по восприимчивости (SWI)
Мультивоксельная спектроскопия с химическим сдвигом (CSI)
Постконтрастная 3D-реконструкция бокса
Через 8 недель пациенты проходят еще одно МРТ-сканирование в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями, чтобы исключить основную патологию.
Через 3 месяца пациенты наблюдаются в поликлинике для дообследования.
Подводя итог, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы провести пилотное исследование МРТ при ранней оценке пациентов с ВМК. Во-вторых, мы намерены использовать мультивоксельную магнитно-резонансную спектроскопию для изучения метаболической зоны полутени, окружающей ICH.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Дания, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- КТ продемонстрировала ВМК
- Сердечно-легочная стабильная
- Информированное согласие пациента или доверенного лица
- Нет общих противопоказаний к МРТ
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- отсутствие сотрудничества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с внутримозговым кровоизлиянием
Пациенты, госпитализированные с острым внутримозговым кровоизлиянием в течение 72 часов после появления симптомов. Пациенты включены в исследование для МРТ-исследований.
|
Стандартные последовательности: аксиальная Т2, аксиальная DWI, сагиттальная Т1, флэйр Т2 и аксиальная GRE-последовательность. Визуализация, взвешенная по восприимчивости (SWI) Мультивоксельная спектроскопия с химическим сдвигом (CSI) Постконтрастная 3D-реконструкция бокса |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ранняя правильная диагностика основной сосудистой мальформации
Временное ограничение: 8 недель
|
Правильный диагноз на основании результатов контрольной МРТ через 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sahni R, Weinberger J. Management of intracerebral hemorrhage. Vasc Health Risk Manag. 2007;3(5):701-9.
- Delgado Almandoz JE, Schaefer PW, Goldstein JN, Rosand J, Lev MH, Gonzalez RG, Romero JM. Practical scoring system for the identification of patients with intracerebral hemorrhage at highest risk of harboring an underlying vascular etiology: the Secondary Intracerebral Hemorrhage Score. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Oct;31(9):1653-60. doi: 10.3174/ajnr.A2156. Epub 2010 Jun 25.
- Wijman CA, Venkatasubramanian C, Bruins S, Fischbein N, Schwartz N. Utility of early MRI in the diagnosis and management of acute spontaneous intracerebral hemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2010;30(5):456-63. doi: 10.1159/000316892. Epub 2010 Aug 24.
- Diedler J, Karpel-Massler G, Sykora M, Poli S, Sakowitz OW, Veltkamp R, Steiner T. Autoregulation and brain metabolism in the perihematomal region of spontaneous intracerebral hemorrhage: an observational pilot study. J Neurol Sci. 2010 Aug 15;295(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.jns.2010.05.027. Epub 2010 Jun 16.
- Carhuapoma JR, Wang PY, Beauchamp NJ, Keyl PM, Hanley DF, Barker PB. Diffusion-weighted MRI and proton MR spectroscopic imaging in the study of secondary neuronal injury after intracerebral hemorrhage. Stroke. 2000 Mar;31(3):726-32. doi: 10.1161/01.str.31.3.726.
- Carhuapoma JR, Wang P, Beauchamp NJ, Hanley DF, Barker PB. Diffusion-perfusion MR evaluation and spectroscopy before and after surgical therapy for intracerebral hemorrhage. Neurocrit Care. 2005;2(1):23-7. doi: 10.1385/NCC:2:1:023.
- Karaszewski B, Thomas RG, Chappell FM, Armitage PA, Carpenter TK, Lymer GK, Dennis MS, Marshall I, Wardlaw JM. Brain choline concentration. Early quantitative marker of ischemia and infarct expansion? Neurology. 2010 Sep 7;75(10):850-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f11bf1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Врожденные аномалии
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Пороки развития нервной системы
- Сосудистые мальформации
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Сосудистые мальформации центральной нервной системы
- Кровотечение
- Новообразования головного мозга
- Артериовенозные мальформации
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровоизлияние в мозг
- Внутричерепные артериовенозные мальформации
- Внутричерепное кровоизлияние, гипертоническая болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- H-2-2012-009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .