Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ для ранней оценки острого внутримозгового кровоизлияния

26 января 2021 г. обновлено: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

МРТ для раннего выявления сопутствующей патологии у больных с острым внутримозговым кровоизлиянием

Что происходит в пограничной зоне кровоизлияния в мозг, остается широко неизвестным, и в дальнейшем до сих пор не определено оптимальное время проведения МРТ для выявления сосудистой патологии при кровоизлиянии в мозг. В этом исследовании мы проводим острую МРС, неинвазивный метод визуализации для определения биохимии в пограничной зоне и структурную МРТ для выявления сосудистых мальформаций. Мы повторяем структурную МРТ через 8 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании мы хотим изучить способность МРТ выявлять основную патологию (опухоли или сосудистые мальформации) у острых пациентов, поступивших с внутримозговым кровоизлиянием (ВМК). Сегодня МРТ обычно проводят через 3-4 недели после появления симптомов, но очень мало известно о раннем использовании МРТ для выявления основной патологии. Это позволит раннее вмешательство и меньше неопределенности для пациентов.

Далее мы хотим исследовать метаболическую зону полутени, окружающую гематому. В настоящее время в литературе существует мнение, что эта зона представляет собой метаболическую зону, отмеченную апоптозом и воспалением, а не ишемией.

Мы планируем:

Когда пациенты поступают в наше инсультное отделение, они в течение 7 часов проходят МРТ с протоколом последовательностей. Стандартные последовательности: аксиальная Т2, аксиальная DWI, сагиттальная Т1, флэйр Т2 и аксиальная GRE-последовательность.

Визуализация, взвешенная по восприимчивости (SWI)

Мультивоксельная спектроскопия с химическим сдвигом (CSI)

Постконтрастная 3D-реконструкция бокса

Через 8 недель пациенты проходят еще одно МРТ-сканирование в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями, чтобы исключить основную патологию.

Через 3 месяца пациенты наблюдаются в поликлинике для дообследования.

Подводя итог, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы провести пилотное исследование МРТ при ранней оценке пациентов с ВМК. Во-вторых, мы намерены использовать мультивоксельную магнитно-резонансную спектроскопию для изучения метаболической зоны полутени, окружающей ICH.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Дания, DK-2400
        • Bispebjerg University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные с выявленным на КТ внутримозговым кровоизлиянием (ВМК) в течение 72 часов после появления симптомов.

Описание

Критерии включения:

  • КТ продемонстрировала ВМК
  • Сердечно-легочная стабильная
  • Информированное согласие пациента или доверенного лица
  • Нет общих противопоказаний к МРТ
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Отсутствие информированного согласия
  • отсутствие сотрудничества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с внутримозговым кровоизлиянием
Пациенты, госпитализированные с острым внутримозговым кровоизлиянием в течение 72 часов после появления симптомов. Пациенты включены в исследование для МРТ-исследований.

Стандартные последовательности: аксиальная Т2, аксиальная DWI, сагиттальная Т1, флэйр Т2 и аксиальная GRE-последовательность.

Визуализация, взвешенная по восприимчивости (SWI)

Мультивоксельная спектроскопия с химическим сдвигом (CSI)

Постконтрастная 3D-реконструкция бокса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ранняя правильная диагностика основной сосудистой мальформации
Временное ограничение: 8 недель
Правильный диагноз на основании результатов контрольной МРТ через 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2-2012-009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться