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Resonancia magnética para la evaluación temprana de la hemorragia intracerebral aguda

26 de enero de 2021 actualizado por: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

Resonancia magnética para la identificación temprana de la patología subyacente en pacientes con hemorragia intracerebral aguda

Lo que sucede en la zona límite de una hemorragia cerebral sigue siendo ampliamente conocido y aún no se ha determinado el mejor momento para realizar una RM para buscar patología vascular en una hemorragia cerebral. En este estudio realizamos MRS agudo, un método de imagen no invasivo para determinar la bioquímica en la zona fronteriza y MRI estructural para malformación vascular. Repetimos RM estructural a las 8 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio queremos investigar la capacidad de la resonancia magnética para identificar la patología subyacente (tumor o malformaciones vasculares) en pacientes agudos ingresados ​​con hemorragia intracerebral (HIC). Hoy en día, la resonancia magnética se realiza normalmente de 3 a 4 semanas después del inicio de los síntomas, pero se sabe muy poco sobre el uso temprano de la resonancia magnética para detectar la patología subyacente. Esto permitiría una intervención temprana y menos incertidumbre para los pacientes.

Además, queremos investigar la zona de penumbra metabólica que rodea el hematoma. Es la percepción actual en la literatura que esta zona representa una zona metabólica marcada por apoptosis e inflamación en lugar de isquemia.

Estamos planeando:

Cuando los pacientes lleguen a nuestro departamento de accidentes cerebrovasculares, en un plazo de 7 horas se les realizará una resonancia magnética con las secuencias protocolizadas. Secuencias estándar: T2 axial, DWI axial, T1 sagital, estilo T2 y secuencia GRE axial.

Imágenes ponderadas de susceptibilidad (SWI)

Espectroscopia multivoxel de imágenes por desplazamiento químico (CSI)

Reconstrucción de caja 3D post contraste

Después de 8 semanas, los pacientes se someten a otra resonancia magnética de acuerdo con la guía clínica estándar para descartar una patología subyacente.

Después de 3 meses, los pacientes son vistos en la consulta externa para evaluación de seguimiento.

Para resumir, el propósito de este presente estudio es realizar una investigación piloto de resonancia magnética en la evaluación temprana de pacientes con HIC. En segundo lugar, nuestra intención es utilizar la espectroscopia de resonancia magnética multivoxel para estudiar la zona de penumbra metabólica que rodea la HIC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, DK-2400
        • Bispebjerg University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​con hemorragia intracerebral (HIC) demostrada por TC dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TC demostró HIC
  • Cardiopulmonar estable
  • Consentimiento informado del paciente o apoderado
  • No Contraindicación general de la resonancia magnética
  • Mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado
  • falta de cooperabilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con hemorragia intracerebral
Pacientes ingresados ​​con hemorragia intracerebral aguda dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas. Los pacientes se incluyen en el estudio para estudios de resonancia magnética.

Secuencias estándar: T2 axial, DWI axial, T1 sagital, estilo T2 y secuencia GRE axial.

Imágenes ponderadas de susceptibilidad (SWI)

Espectroscopia multivoxel de imágenes por desplazamiento químico (CSI)

Reconstrucción de caja 3D post contraste

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico temprano correcto de malformación vascular subyacente
Periodo de tiempo: 8 semanas
Diagnóstico correcto basado en los hallazgos de la resonancia magnética de control de 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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