- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01689402
Resonancia magnética para la evaluación temprana de la hemorragia intracerebral aguda
Resonancia magnética para la identificación temprana de la patología subyacente en pacientes con hemorragia intracerebral aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio queremos investigar la capacidad de la resonancia magnética para identificar la patología subyacente (tumor o malformaciones vasculares) en pacientes agudos ingresados con hemorragia intracerebral (HIC). Hoy en día, la resonancia magnética se realiza normalmente de 3 a 4 semanas después del inicio de los síntomas, pero se sabe muy poco sobre el uso temprano de la resonancia magnética para detectar la patología subyacente. Esto permitiría una intervención temprana y menos incertidumbre para los pacientes.
Además, queremos investigar la zona de penumbra metabólica que rodea el hematoma. Es la percepción actual en la literatura que esta zona representa una zona metabólica marcada por apoptosis e inflamación en lugar de isquemia.
Estamos planeando:
Cuando los pacientes lleguen a nuestro departamento de accidentes cerebrovasculares, en un plazo de 7 horas se les realizará una resonancia magnética con las secuencias protocolizadas. Secuencias estándar: T2 axial, DWI axial, T1 sagital, estilo T2 y secuencia GRE axial.
Imágenes ponderadas de susceptibilidad (SWI)
Espectroscopia multivoxel de imágenes por desplazamiento químico (CSI)
Reconstrucción de caja 3D post contraste
Después de 8 semanas, los pacientes se someten a otra resonancia magnética de acuerdo con la guía clínica estándar para descartar una patología subyacente.
Después de 3 meses, los pacientes son vistos en la consulta externa para evaluación de seguimiento.
Para resumir, el propósito de este presente estudio es realizar una investigación piloto de resonancia magnética en la evaluación temprana de pacientes con HIC. En segundo lugar, nuestra intención es utilizar la espectroscopia de resonancia magnética multivoxel para estudiar la zona de penumbra metabólica que rodea la HIC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TC demostró HIC
- Cardiopulmonar estable
- Consentimiento informado del paciente o apoderado
- No Contraindicación general de la resonancia magnética
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- falta de cooperabilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con hemorragia intracerebral
Pacientes ingresados con hemorragia intracerebral aguda dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas. Los pacientes se incluyen en el estudio para estudios de resonancia magnética.
|
Secuencias estándar: T2 axial, DWI axial, T1 sagital, estilo T2 y secuencia GRE axial. Imágenes ponderadas de susceptibilidad (SWI) Espectroscopia multivoxel de imágenes por desplazamiento químico (CSI) Reconstrucción de caja 3D post contraste |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diagnóstico temprano correcto de malformación vascular subyacente
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Diagnóstico correcto basado en los hallazgos de la resonancia magnética de control de 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sahni R, Weinberger J. Management of intracerebral hemorrhage. Vasc Health Risk Manag. 2007;3(5):701-9.
- Delgado Almandoz JE, Schaefer PW, Goldstein JN, Rosand J, Lev MH, Gonzalez RG, Romero JM. Practical scoring system for the identification of patients with intracerebral hemorrhage at highest risk of harboring an underlying vascular etiology: the Secondary Intracerebral Hemorrhage Score. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Oct;31(9):1653-60. doi: 10.3174/ajnr.A2156. Epub 2010 Jun 25.
- Wijman CA, Venkatasubramanian C, Bruins S, Fischbein N, Schwartz N. Utility of early MRI in the diagnosis and management of acute spontaneous intracerebral hemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2010;30(5):456-63. doi: 10.1159/000316892. Epub 2010 Aug 24.
- Diedler J, Karpel-Massler G, Sykora M, Poli S, Sakowitz OW, Veltkamp R, Steiner T. Autoregulation and brain metabolism in the perihematomal region of spontaneous intracerebral hemorrhage: an observational pilot study. J Neurol Sci. 2010 Aug 15;295(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.jns.2010.05.027. Epub 2010 Jun 16.
- Carhuapoma JR, Wang PY, Beauchamp NJ, Keyl PM, Hanley DF, Barker PB. Diffusion-weighted MRI and proton MR spectroscopic imaging in the study of secondary neuronal injury after intracerebral hemorrhage. Stroke. 2000 Mar;31(3):726-32. doi: 10.1161/01.str.31.3.726.
- Carhuapoma JR, Wang P, Beauchamp NJ, Hanley DF, Barker PB. Diffusion-perfusion MR evaluation and spectroscopy before and after surgical therapy for intracerebral hemorrhage. Neurocrit Care. 2005;2(1):23-7. doi: 10.1385/NCC:2:1:023.
- Karaszewski B, Thomas RG, Chappell FM, Armitage PA, Carpenter TK, Lymer GK, Dennis MS, Marshall I, Wardlaw JM. Brain choline concentration. Early quantitative marker of ischemia and infarct expansion? Neurology. 2010 Sep 7;75(10):850-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f11bf1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Anomalías congénitas
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Malformaciones Vasculares
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Malformaciones Vasculares del Sistema Nervioso Central
- Hemorragia
- Neoplasias Cerebrales
- Malformaciones arteriovenosas
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia cerebral
- Malformaciones arteriovenosas intracraneales
- Hemorragia Intracraneal Hipertensiva
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2012-009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .