Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR for tidlig evaluering av akutt intracerebral blødning

26. januar 2021 oppdatert av: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

MR for tidlig identifisering av underliggende patologi hos pasienter med akutt intracerebral blødning

Hva som skjer i grensesonen til en hjerneblødning forblir allment kjent og videre er den beste timingen for å utføre MR for å se etter vaskulær patologi i hjerneblødning ennå ikke fastslått. I denne studien utfører vi akutt MRS, en ikke-invasiv avbildningsmetode for å bestemme biokjemien i kantsonen og strukturell MR for vaskulær misdannelse. Vi gjentar strukturell MR etter 8 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien ønsker vi å undersøke MRs evne til å identifisere underliggende patologi (tumor- eller vaskulære misdannelser) hos akutte pasienter innlagt med intracerebral blødning (ICH). I dag utføres MR-skanning normalt 3-4 uker etter symptomdebut, men svært lite er kjent om tidlig bruk av MR for å oppdage underliggende patologi. Dette vil muliggjøre en tidlig intervensjon og mindre usikkerhet for pasientene.

Vi ønsker videre å undersøke den metabolske penumbra-sonen rundt hematomet. Det er dagens oppfatning i litteraturen at denne sonen representerer en metabolsk sone preget av apoptose og betennelse i stedet for iskemi.

Vi planlegger å:

Når pasienter kommer til vår slagavdeling vil de innen 7 timer bli gjenstand for MR-skanning med de protokollerte sekvensene. Standardsekvenser: Aksial T2, aksial DWI, Sagittal T1, T2 flair og aksial GRE-sekvens.

Resistensvektet bildebehandling (SWI)

Chemical Shift Imaging (CSI) multivoxel spektroskopi

Postkontrast 3D-boksrekonstruksjon

Etter 8 uker blir pasientene gjenstand for en ny MR-skanning i henhold til standard klinisk retningslinje for å utelukke underliggende patologi.

Etter 3 måneder ses pasientene i poliklinikken for oppfølgingsvurdering.

For å oppsummere er formålet med denne studien å gjennomføre en pilotundersøkelse av MR i tidlig evaluering av ICH-pasienter. For det andre er det vår intensjon å bruke multivoxel magnetisk resonansspektroskopi for å studere den metabolske penumbra-sonen rundt ICH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, DK-2400
        • Bispebjerg University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt med CT-påvist intracerebral blødning (ICH) innen 72 timer etter symptomdebut.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CT demonstrerte ICH
  • Hjerte-lunge stabil
  • Informert samtykke fra pasient eller fullmektig
  • Ingen generell kontraindikasjon for MR
  • Alder over 18

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informert samtykke
  • mangel på samarbeidsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med intracerebral blødning
Pasienter innlagt med akutt intracerebral blødning innen 72 timer etter symptomdebut. Pasienter er inkludert i studien for MR-studier

Standardsekvenser: Aksial T2, aksial DWI, Sagittal T1, T2 flair og aksial GRE-sekvens.

Resistensvektet bildebehandling (SWI)

Chemical Shift Imaging (CSI) multivoxel spektroskopi

Postkontrast 3D-boksrekonstruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidlig korrekt diagnose av underliggende vaskulær misdannelse
Tidsramme: 8 uker
Riktig diagnose basert på funn på 8 ukers kontroll MR
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

21. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere