- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01689402
MR for tidlig evaluering av akutt intracerebral blødning
MR for tidlig identifisering av underliggende patologi hos pasienter med akutt intracerebral blødning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ønsker vi å undersøke MRs evne til å identifisere underliggende patologi (tumor- eller vaskulære misdannelser) hos akutte pasienter innlagt med intracerebral blødning (ICH). I dag utføres MR-skanning normalt 3-4 uker etter symptomdebut, men svært lite er kjent om tidlig bruk av MR for å oppdage underliggende patologi. Dette vil muliggjøre en tidlig intervensjon og mindre usikkerhet for pasientene.
Vi ønsker videre å undersøke den metabolske penumbra-sonen rundt hematomet. Det er dagens oppfatning i litteraturen at denne sonen representerer en metabolsk sone preget av apoptose og betennelse i stedet for iskemi.
Vi planlegger å:
Når pasienter kommer til vår slagavdeling vil de innen 7 timer bli gjenstand for MR-skanning med de protokollerte sekvensene. Standardsekvenser: Aksial T2, aksial DWI, Sagittal T1, T2 flair og aksial GRE-sekvens.
Resistensvektet bildebehandling (SWI)
Chemical Shift Imaging (CSI) multivoxel spektroskopi
Postkontrast 3D-boksrekonstruksjon
Etter 8 uker blir pasientene gjenstand for en ny MR-skanning i henhold til standard klinisk retningslinje for å utelukke underliggende patologi.
Etter 3 måneder ses pasientene i poliklinikken for oppfølgingsvurdering.
For å oppsummere er formålet med denne studien å gjennomføre en pilotundersøkelse av MR i tidlig evaluering av ICH-pasienter. For det andre er det vår intensjon å bruke multivoxel magnetisk resonansspektroskopi for å studere den metabolske penumbra-sonen rundt ICH.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CT demonstrerte ICH
- Hjerte-lunge stabil
- Informert samtykke fra pasient eller fullmektig
- Ingen generell kontraindikasjon for MR
- Alder over 18
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke
- mangel på samarbeidsevne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med intracerebral blødning
Pasienter innlagt med akutt intracerebral blødning innen 72 timer etter symptomdebut. Pasienter er inkludert i studien for MR-studier
|
Standardsekvenser: Aksial T2, aksial DWI, Sagittal T1, T2 flair og aksial GRE-sekvens. Resistensvektet bildebehandling (SWI) Chemical Shift Imaging (CSI) multivoxel spektroskopi Postkontrast 3D-boksrekonstruksjon |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig korrekt diagnose av underliggende vaskulær misdannelse
Tidsramme: 8 uker
|
Riktig diagnose basert på funn på 8 ukers kontroll MR
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sahni R, Weinberger J. Management of intracerebral hemorrhage. Vasc Health Risk Manag. 2007;3(5):701-9.
- Delgado Almandoz JE, Schaefer PW, Goldstein JN, Rosand J, Lev MH, Gonzalez RG, Romero JM. Practical scoring system for the identification of patients with intracerebral hemorrhage at highest risk of harboring an underlying vascular etiology: the Secondary Intracerebral Hemorrhage Score. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Oct;31(9):1653-60. doi: 10.3174/ajnr.A2156. Epub 2010 Jun 25.
- Wijman CA, Venkatasubramanian C, Bruins S, Fischbein N, Schwartz N. Utility of early MRI in the diagnosis and management of acute spontaneous intracerebral hemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2010;30(5):456-63. doi: 10.1159/000316892. Epub 2010 Aug 24.
- Diedler J, Karpel-Massler G, Sykora M, Poli S, Sakowitz OW, Veltkamp R, Steiner T. Autoregulation and brain metabolism in the perihematomal region of spontaneous intracerebral hemorrhage: an observational pilot study. J Neurol Sci. 2010 Aug 15;295(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.jns.2010.05.027. Epub 2010 Jun 16.
- Carhuapoma JR, Wang PY, Beauchamp NJ, Keyl PM, Hanley DF, Barker PB. Diffusion-weighted MRI and proton MR spectroscopic imaging in the study of secondary neuronal injury after intracerebral hemorrhage. Stroke. 2000 Mar;31(3):726-32. doi: 10.1161/01.str.31.3.726.
- Carhuapoma JR, Wang P, Beauchamp NJ, Hanley DF, Barker PB. Diffusion-perfusion MR evaluation and spectroscopy before and after surgical therapy for intracerebral hemorrhage. Neurocrit Care. 2005;2(1):23-7. doi: 10.1385/NCC:2:1:023.
- Karaszewski B, Thomas RG, Chappell FM, Armitage PA, Carpenter TK, Lymer GK, Dennis MS, Marshall I, Wardlaw JM. Brain choline concentration. Early quantitative marker of ischemia and infarct expansion? Neurology. 2010 Sep 7;75(10):850-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f11bf1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Medfødte abnormiteter
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Misdannelser i nervesystemet
- Vaskulære misdannelser
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Vaskulære misdannelser i sentralnervesystemet
- Blødning
- Neoplasmer i hjernen
- Arteriovenøse misdannelser
- Intrakranielle blødninger
- Hjerneblødning
- Intrakranielle arteriovenøse misdannelser
- Intrakraniell blødning, hypertensiv
Andre studie-ID-numre
- H-2-2012-009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .