- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01689402
MRT för tidig utvärdering av akut intracerebral blödning
MRT för tidig identifiering av underliggande patologi hos patienter med akut intracerebral blödning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie vill vi undersöka förmågan hos MRT att identifiera bakomliggande patologi (tumör- eller vaskulära missbildningar) hos akuta patienter inlagda med intracerebral blödning (ICH). Idag görs MR-skanning normalt 3-4 veckor efter symtomdebut, men mycket lite är känt om tidig användning av MR för att upptäcka underliggande patologi. Detta skulle möjliggöra ett tidigt ingripande och mindre osäkerhet för patienterna.
Vi vill vidare undersöka den metaboliska penumbra-zonen som omger hematomet. Det är den nuvarande uppfattningen i litteraturen att denna zon representerar en metabolisk zon märkt av apoptos och inflammation snarare än ischemi.
Vi planerar att:
När patienter anländer till vår strokeavdelning kommer de inom 7 timmar att genomgå MR-undersökning med de protokollerade sekvenserna. Standardsekvenser: Axial T2, axiell DWI, Sagittal T1, T2 flair och axiell GRE-sekvens.
Känslighetsviktad avbildning (SWI)
Chemical Shift Imaging (CSI) multivoxel spektroskopi
Postkontrast 3D-boxrekonstruktion
Efter 8 veckor genomgår patienterna ytterligare en MR-skanning i enlighet med den vanliga kliniska riktlinjen för att utesluta underliggande patologi.
Efter 3 månader ses patienterna i polikliniken för uppföljande utvärdering.
Sammanfattningsvis är syftet med denna studie att genomföra en pilotundersökning av MRT i den tidiga utvärderingen av ICH-patienter. För det andra är det vår avsikt att använda multivoxel magnetisk resonansspektroskopi för att studera den metaboliska penumbra-zonen som omger ICH.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CT visade ICH
- Kardiopulmonell stabil
- Informerat samtycke från patient eller ombud
- Ingen Allmän kontraindikation för MRT
- Ålder över 18
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke
- bristande samarbetsförmåga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med intracerebral blödning
Patienter inlagda med akut intracerebral blödning inom 72 timmar efter symtomdebut. Patienter ingår i studien för MRT-studier
|
Standardsekvenser: Axial T2, axiell DWI, Sagittal T1, T2 flair och axiell GRE-sekvens. Känslighetsviktad avbildning (SWI) Chemical Shift Imaging (CSI) multivoxel spektroskopi Postkontrast 3D-boxrekonstruktion |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidig korrekt diagnos av underliggande vaskulär missbildning
Tidsram: 8 veckor
|
Korrekt diagnos baserad på fynd på 8 veckors kontroll MRT
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sahni R, Weinberger J. Management of intracerebral hemorrhage. Vasc Health Risk Manag. 2007;3(5):701-9.
- Delgado Almandoz JE, Schaefer PW, Goldstein JN, Rosand J, Lev MH, Gonzalez RG, Romero JM. Practical scoring system for the identification of patients with intracerebral hemorrhage at highest risk of harboring an underlying vascular etiology: the Secondary Intracerebral Hemorrhage Score. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Oct;31(9):1653-60. doi: 10.3174/ajnr.A2156. Epub 2010 Jun 25.
- Wijman CA, Venkatasubramanian C, Bruins S, Fischbein N, Schwartz N. Utility of early MRI in the diagnosis and management of acute spontaneous intracerebral hemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2010;30(5):456-63. doi: 10.1159/000316892. Epub 2010 Aug 24.
- Diedler J, Karpel-Massler G, Sykora M, Poli S, Sakowitz OW, Veltkamp R, Steiner T. Autoregulation and brain metabolism in the perihematomal region of spontaneous intracerebral hemorrhage: an observational pilot study. J Neurol Sci. 2010 Aug 15;295(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.jns.2010.05.027. Epub 2010 Jun 16.
- Carhuapoma JR, Wang PY, Beauchamp NJ, Keyl PM, Hanley DF, Barker PB. Diffusion-weighted MRI and proton MR spectroscopic imaging in the study of secondary neuronal injury after intracerebral hemorrhage. Stroke. 2000 Mar;31(3):726-32. doi: 10.1161/01.str.31.3.726.
- Carhuapoma JR, Wang P, Beauchamp NJ, Hanley DF, Barker PB. Diffusion-perfusion MR evaluation and spectroscopy before and after surgical therapy for intracerebral hemorrhage. Neurocrit Care. 2005;2(1):23-7. doi: 10.1385/NCC:2:1:023.
- Karaszewski B, Thomas RG, Chappell FM, Armitage PA, Carpenter TK, Lymer GK, Dennis MS, Marshall I, Wardlaw JM. Brain choline concentration. Early quantitative marker of ischemia and infarct expansion? Neurology. 2010 Sep 7;75(10):850-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f11bf1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Medfödda abnormiteter
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Kardiovaskulära avvikelser
- Missbildningar i nervsystemet
- Vaskulära missbildningar
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Centrala nervsystemet Vaskulära missbildningar
- Blödning
- Neoplasmer i hjärnan
- Arteriovenösa missbildningar
- Intrakraniella blödningar
- Hjärnblödning
- Intrakraniella arteriovenösa missbildningar
- Intrakraniell blödning, hypertensiv
Andra studie-ID-nummer
- H-2-2012-009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .