Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT för tidig utvärdering av akut intracerebral blödning

26 januari 2021 uppdaterad av: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

MRT för tidig identifiering av underliggande patologi hos patienter med akut intracerebral blödning

Vad som händer i gränsområdet för en hjärnblödning är fortfarande allmänt känt och den bästa timingen för att göra MR för att leta efter vaskulär patologi vid hjärnblödning har ännu inte fastställts. I denna studie gör vi akut MRS, en icke-invasiv avbildningsmetod för att fastställa biokemin i gränszonen och strukturell MRT för vaskulär missbildning. Vi upprepar strukturell MRT efter 8 veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie vill vi undersöka förmågan hos MRT att identifiera bakomliggande patologi (tumör- eller vaskulära missbildningar) hos akuta patienter inlagda med intracerebral blödning (ICH). Idag görs MR-skanning normalt 3-4 veckor efter symtomdebut, men mycket lite är känt om tidig användning av MR för att upptäcka underliggande patologi. Detta skulle möjliggöra ett tidigt ingripande och mindre osäkerhet för patienterna.

Vi vill vidare undersöka den metaboliska penumbra-zonen som omger hematomet. Det är den nuvarande uppfattningen i litteraturen att denna zon representerar en metabolisk zon märkt av apoptos och inflammation snarare än ischemi.

Vi planerar att:

När patienter anländer till vår strokeavdelning kommer de inom 7 timmar att genomgå MR-undersökning med de protokollerade sekvenserna. Standardsekvenser: Axial T2, axiell DWI, Sagittal T1, T2 flair och axiell GRE-sekvens.

Känslighetsviktad avbildning (SWI)

Chemical Shift Imaging (CSI) multivoxel spektroskopi

Postkontrast 3D-boxrekonstruktion

Efter 8 veckor genomgår patienterna ytterligare en MR-skanning i enlighet med den vanliga kliniska riktlinjen för att utesluta underliggande patologi.

Efter 3 månader ses patienterna i polikliniken för uppföljande utvärdering.

Sammanfattningsvis är syftet med denna studie att genomföra en pilotundersökning av MRT i den tidiga utvärderingen av ICH-patienter. För det andra är det vår avsikt att använda multivoxel magnetisk resonansspektroskopi för att studera den metaboliska penumbra-zonen som omger ICH.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, DK-2400
        • Bispebjerg University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda med CT-demonstrerad intracerebral blödning (ICH) inom 72 timmar efter symtomdebut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CT visade ICH
  • Kardiopulmonell stabil
  • Informerat samtycke från patient eller ombud
  • Ingen Allmän kontraindikation för MRT
  • Ålder över 18

Exklusions kriterier:

  • Brist på informerat samtycke
  • bristande samarbetsförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med intracerebral blödning
Patienter inlagda med akut intracerebral blödning inom 72 timmar efter symtomdebut. Patienter ingår i studien för MRT-studier

Standardsekvenser: Axial T2, axiell DWI, Sagittal T1, T2 flair och axiell GRE-sekvens.

Känslighetsviktad avbildning (SWI)

Chemical Shift Imaging (CSI) multivoxel spektroskopi

Postkontrast 3D-boxrekonstruktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidig korrekt diagnos av underliggande vaskulär missbildning
Tidsram: 8 veckor
Korrekt diagnos baserad på fynd på 8 veckors kontroll MRT
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

21 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera