MRI对急性脑出血的早期评估
2021年1月26日 更新者：Hanne Christensen、Bispebjerg Hospital
MRI 用于早期识别急性脑出血患者的潜在病理
脑出血边界区发生的情况仍然广为人知，而且进行 MR 寻找脑出血血管病理的最佳时机尚未确定。
在这项研究中，我们进行急性 MRS，一种非侵入性成像方法，用于确定边界区的生物化学和血管畸形的结构 MRI。
我们在 8 周后重复结构 MRI。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们想研究 MRI 识别因脑出血 (ICH) 入院的急性患者的潜在病理（肿瘤或血管畸形）的能力。 如今，MRI 扫描通常在症状出现后 3-4 周进行，但对于早期使用 MRI 检测潜在病理情况知之甚少。 这将允许早期干预并减少患者的不确定性。
我们还想进一步研究血肿周围的代谢半影区。 文献中目前的看法是，该区域代表以细胞凋亡和炎症而非局部缺血为标志的代谢区域。
我们计划：
当患者到达我们的中风部门时，他们将在 7 小时内按照协议序列进行 MRI 扫描。 标准序列：轴向 T2、轴向 DWI、矢状 T1、T2 天赋和轴向 GRE 序列。
磁敏感加权成像 (SWI)
化学位移成像 (CSI) 多体素光谱仪
后对比 3D 框重建
8 周后，根据标准临床指南，患者将接受另一次 MRI 扫描，以排除潜在的病理。
3 个月后，患者在门诊诊所接受随访评估。
总结本研究的目的是在 ICH 患者的早期评估中进行 MRI 的初步调查。 其次，我们打算使用多体素磁共振波谱研究 ICH 周围的代谢半影区。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Capital Region
-
Copenhagen、Capital Region、丹麦、DK-2400
- Bispebjerg University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
症状发作后 72 小时内因 CT 证实的脑出血 (ICH) 而入院的患者。
描述
纳入标准：
- CT显示ICH
- 心肺稳定
- 患者或代理人的知情同意
- 无 MRI 的一般禁忌症
- 18岁以上
排除标准：
- 缺乏知情同意
- 缺乏合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脑出血患者
症状发作后 72 小时内因急性脑出血入院的患者。患者被纳入研究进行 MRI 研究
|
标准序列：轴向 T2、轴向 DWI、矢状 T1、T2 天赋和轴向 GRE 序列。 磁敏感加权成像 (SWI) 化学位移成像 (CSI) 多体素光谱仪 后对比 3D 框重建 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潜在血管畸形的早期正确诊断
大体时间：8周
|
根据 8 周对照 MRI 的发现进行正确诊断
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sahni R, Weinberger J. Management of intracerebral hemorrhage. Vasc Health Risk Manag. 2007;3(5):701-9.
- Delgado Almandoz JE, Schaefer PW, Goldstein JN, Rosand J, Lev MH, Gonzalez RG, Romero JM. Practical scoring system for the identification of patients with intracerebral hemorrhage at highest risk of harboring an underlying vascular etiology: the Secondary Intracerebral Hemorrhage Score. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 Oct;31(9):1653-60. doi: 10.3174/ajnr.A2156. Epub 2010 Jun 25.
- Wijman CA, Venkatasubramanian C, Bruins S, Fischbein N, Schwartz N. Utility of early MRI in the diagnosis and management of acute spontaneous intracerebral hemorrhage. Cerebrovasc Dis. 2010;30(5):456-63. doi: 10.1159/000316892. Epub 2010 Aug 24.
- Diedler J, Karpel-Massler G, Sykora M, Poli S, Sakowitz OW, Veltkamp R, Steiner T. Autoregulation and brain metabolism in the perihematomal region of spontaneous intracerebral hemorrhage: an observational pilot study. J Neurol Sci. 2010 Aug 15;295(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.jns.2010.05.027. Epub 2010 Jun 16.
- Carhuapoma JR, Wang PY, Beauchamp NJ, Keyl PM, Hanley DF, Barker PB. Diffusion-weighted MRI and proton MR spectroscopic imaging in the study of secondary neuronal injury after intracerebral hemorrhage. Stroke. 2000 Mar;31(3):726-32. doi: 10.1161/01.str.31.3.726.
- Carhuapoma JR, Wang P, Beauchamp NJ, Hanley DF, Barker PB. Diffusion-perfusion MR evaluation and spectroscopy before and after surgical therapy for intracerebral hemorrhage. Neurocrit Care. 2005;2(1):23-7. doi: 10.1385/NCC:2:1:023.
- Karaszewski B, Thomas RG, Chappell FM, Armitage PA, Carpenter TK, Lymer GK, Dennis MS, Marshall I, Wardlaw JM. Brain choline concentration. Early quantitative marker of ischemia and infarct expansion? Neurology. 2010 Sep 7;75(10):850-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f11bf1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月18日
首次发布 (估计)
2012年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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