転移性黒色腫の参加者を対象にベムラフェニブとベムラフェニブ＋コビメチニブを比較した研究 (coBRIM)
2022年4月1日 更新者：Hoffmann-La Roche
切除不能な局所進行性または転移性黒色腫を有する未治療のBRAF^600変異陽性患者を対象とした、ベムラフェニブとベムラフェニブ＋GDC-0973の第III相二重盲検プラセボ対照試験
無増悪生存期間（PFS）で測定した切除不能な局所進行性または転移性黒色腫を有する未治療のBRAF V600変異陽性患者を対象に、ベムラフェニブとコビメチニブ（GDC-0973）の併用の有効性をベムラフェニブおよびプラセボと比較して評価する。研究施設の調査員によって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
495
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
- The Angeles Clinic and Research Institute - W LA Office
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University Of California Davis Health System
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Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
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Florida
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- Florida Cancer Specialists - Broadway
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Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- Mount Sinai Medical Center
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Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Orlando Health Inc.
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Center for Clinical Research
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7314
- Uni of Kansas Medical Center; Dept of Neurology
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- U of L - Physicians Pulmonology; Dept of Neuroradiology and Dept of Diagnostic Radiology
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University School of Medicine; Dept of Medicine/Div of Medical Oncology
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Department of Medicine
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Novant Health Oncology Specialists
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals of Cleveland
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- St. Luke's University Health Network
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、2903
- Rhode Island Hospital; Investigational Services
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Bristol、イギリス、BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Cardiff、イギリス、CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
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Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- Western General Hospital
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Glasgow、イギリス、G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Liverpool、イギリス、L7 8YA
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
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London、イギリス、EC1A 7BE
- Barts and the London NHS Trust.
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London、イギリス、SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - London
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London、イギリス、SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - Fulham
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London、イギリス、SW17 0QT
- St George's Hospital; Courtyard Clinic
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Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals; QMC Campus
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Southampton、イギリス、SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Truro、イギリス、TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
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Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Beer Sheva、イスラエル、8410100
- Soroka Medical Center; Oncology Dept
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Haifa、イスラエル、3109600
- Rambam Health Care Campus
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Jerusalem、イスラエル、9112000
- HADASSAH UNIVERSITY HOSPITAL, EIN KAREM; Oncology
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Petach Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center-Beilinson Campus;Hematology-Oncology
-
Ramat Gan、イスラエル、5265601
- Chaim Sheba Medical Center
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Tel Aviv、イスラエル、6423906
- Tel Aviv Sourasky MC, Dana children's hospital;Oncology Division
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Campania
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Napoli、Campania、イタリア、80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
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Emilia-Romagna
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Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Modena、Emilia-Romagna、イタリア、40124
- A.O.U. Policlinico di Modena
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Lazio
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Roma、Lazio、イタリア、00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
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Liguria
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Genova、Liguria、イタリア、16132
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
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Lombardia
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Bergamo、Lombardia、イタリア、24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni XXIII)
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Brescia、Lombardia、イタリア、25100
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
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Milano、Lombardia、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Puglia
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Bari、Puglia、イタリア、70126
- Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCSS; Ospedale Oncologico Bari
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Toscana
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Siena、Toscana、イタリア、53100
- A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
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Veneto
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Padova、Veneto、イタリア、35128
- Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
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Amsterdam、オランダ、1081 HV
- Amsterdam UMC location VUMC
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Leiden、オランダ、2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum; Cardiology
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Maastricht、オランダ、6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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New South Wales
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Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Chris O'Brien Lifehouse
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Gateshead、New South Wales、オーストラリア、2290
- Lake Macquarie Private Hospital
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Lismore、New South Wales、オーストラリア、2480
- Lismore Base Hospital; Cancer Care & Haematology Unit
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North Sydney、New South Wales、オーストラリア、2060
- Melanoma Institute Australia
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Woolloongabba、New South Wales、オーストラリア、2050
- Princess Alexandra Hospital
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Northern Territory
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Casuarina、Northern Territory、オーストラリア、0811
- Royal Darwin Hospital
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Queensland
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Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
- Greenslopes Private Hospital
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Herston、Queensland、オーストラリア、4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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-
South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Royal Adelaide Hospital; Hepatology
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Ashford SA、South Australia、オーストラリア、5035
- Ashford Cancer Centre
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Tasmania
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Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
- Royal Hobart Hospital
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Launceston、Tasmania、オーストラリア、7250
- Launceston General Hospital; Gastroenterology Research
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Victoria
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Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
- Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
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Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Hospital
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- Peter MacCallum Cancer Centre-East Melbourne
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Prahan、Victoria、オーストラリア、3181
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
- Fiona Stanley Hospital
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Linz、オーストリア、4020
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
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St. Pölten、オーストリア、3100
- Landesklinikum St. Pölten
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Wien、オーストリア、1090
- Medizinische Universität Wien
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
- BC Cancer Agency Vancouver Island Cancer Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- Juravinski Cancer Clinic; Department of Oncology
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1C4
- The Ottawa Hospital Cancer Center; General Campus
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital; Department of Med Oncology
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Quebec
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London、Quebec、カナダ、N6A 4G5
- London Health Sciences Centre · Victoria Hospital;Department of Pediatrics
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Montréal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
- McGill University Health Centre/Glen Site / Royal Victoria Hospital
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Bern、スイス、3010
- Inselspital-Universitaetsspital Bern
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Chur、スイス、7000
- Kantonsspital Graubuenden
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Jönköping、スウェーデン、551 85
- Länssjukhuset Ryhov
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Lund、スウェーデン、221 85
- Skånes universitetssjukhus
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Mölnlycke、スウェーデン、435 33
- Sahlgrenska Sjukhuset
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Uppsala、スウェーデン、751 85
- Akademiska Sjukhuset
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid、スペイン、28033
- MD Anderson Cancer Center
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Valencia、スペイン、46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
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LA Coruña
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Santiago de Compostela、LA Coruña、スペイン、15706
- Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Clinica Universitaria de Navarra
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Sevilla
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Seville、Sevilla、スペイン、41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Brno、チェコ、656 53
- Masarykuv Onkologicky Ustav
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Hradec Kralove、チェコ、500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Olomouc、チェコ、775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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Ostrava - Poruba、チェコ、708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Pardubice、チェコ、532 03
- Multiscan s.r.o.
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Prague、チェコ、180 01
- Nemocnice Na Bulovce
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Praha、チェコ、100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Praha、チェコ、150 06
- Fakultni nemocnice Motol; Neurologicka klinika
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Praha 2、チェコ、128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Bochum、ドイツ、44791
- St. Josef-Hospital; Studienambulanz
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Buxtehude、ドイツ、21614
- Elbekliniken Buxtehude GmbH
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Dresden、ドイツ、01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
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Erfurt、ドイツ、99089
- Helios Klinikum Erfurt
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Essen、ドイツ、45147
- Universitätsklinikum Essen
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Freiburg、ドイツ、79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Gera、ドイツ、07548
- SRH Wald-Klinikum Gera; Klinik für Hautkrankheiten und Allergologie
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Göttingen、ドイツ、37075
- Universitätsmedizin Göttingen
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Hamburg、ドイツ、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hannover、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg、ドイツ、69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Kiel、ドイツ、24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel; Klinik fuer Allgemeine Innere Medizin
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Koeln、ドイツ、50937
- Universitaetsklinikum Koeln; Hematology/Oncology
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Mainz、ドイツ、55101
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
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Mannheim、ドイツ、68167
- Klinikum Mannheim GmbH Universitätsklinikum
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Muenster、ドイツ、48157
- Fachklinik Hornheide
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München、ドイツ、80337
- Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universitaet Muenchen
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Regensburg、ドイツ、93053
- Universitaetsklinikum Regensburg
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Tuebingen、ドイツ、72076
- Universitatsklinikum Tubingen
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Würzburg、ドイツ、97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Auckland、ニュージーランド、1023
- Auckland City Hospital
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Hamilton、ニュージーランド、3248
- Waikato Hospital
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Oslo、ノルウェー、0379
- Radiumhospitalet
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Budapest、ハンガリー、1122
- Országos Onkológiai Intézet
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Gyula、ハンガリー、5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaza
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Pecs、ハンガリー、7624
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
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Szeged、ハンガリー、6720
- Szegedi Tud.Egyetem Szent-Gyorgyi Albert Klin.Kozp.
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Bordeaux、フランス、33075
- Groupe Hospitalier Saint André - Hôpital Saint André
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Boulogne Billancourt、フランス、92104
- Hôpital Ambroise Paré - Boulogne-Billancourt; Respiratory
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Clermont Ferrand cedex 1、フランス、63003
- CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
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Dijon、フランス、21000
- CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
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La Tronche、フランス、38700
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Albert Michallon
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Lille、フランス、59037
- Hopital Claude Huriez - CHU Lille
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Marseille、フランス、13005
- Hôpital de la Timone
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Montpellier、フランス、34295
- Hopital Saint Eloi
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Nantes、フランス、44093
- CHU NANTES - Hôtel Dieu; Pharmacy
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Nice、フランス、06202
- CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
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Pierre Benite、フランス、69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Reims、フランス、51092
- Hopital Robert Debre; DERMATOLOGIE
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Rennes、フランス、35042
- Centre Eugene Marquis; Service d'oncologie
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Bruxelles、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Bruxelles、ベルギー、1000
- Institut Jules Bordet; Department of Medical Oncology
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Edegem、ベルギー、2650
- UZ Antwerpen
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Hasselt、ベルギー、3500
- Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
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Liège、ベルギー、4000
- CHU Sart-Tilman
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Roeselare、ベルギー、8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
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Barnaul、ロシア連邦、656045
- TSBHI Altai Territorial oncological dispensary
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Moscow、ロシア連邦、143423
- Moscow city oncology hospital #62 of Moscow Healthcare Department
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Moscow、ロシア連邦、115478
- FSBSI "N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center"
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Omsk、ロシア連邦、644013
- BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
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Pyatigorsk、ロシア連邦、357524
- Pyatigorsky Oncologic Dispensary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国癌合同委員会第7版の定義による、切除不能なステージIIIcまたはステージIVの転移性黒色腫のいずれかである、組織学的に確認された黒色腫を有する参加者。 IIIc 期の疾患が切除不能である場合は、外科腫瘍医の確認が必要です
- 参加者は、局所進行性切除不能または転移性疾患の治療を受けていない必要があります（つまり、進行性疾患に対する全身性抗がん剤治療歴がない、ステージ IIIc および IV）。 事前の補助免疫療法（イピリムマブを含む）は許可されています
- cobas 4800 BRAF V600 変異検査を使用した、黒色腫腫瘍組織 (アーカイブまたは新たに取得した腫瘍サンプル) における BRAF V600 変異陽性ステータスの文書化
- RECIST v1.1 による測定可能な疾患
- Eastern Clinical Oncology Group のパフォーマンス ステータスが 0 または 1
- バイオマーカー分析のアーカイブ提供への同意
- バイオマーカー分析のための腫瘍生検を受けることに同意する
- 平均余命が12週間以上（≧）
- 血液および末端臓器の適切な機能
除外基準:
- 過去に急速に進行した線維肉腫またはマイトジェン活性化プロテインキナーゼ経路阻害剤による治療歴がある
- -治験治療の最初の投与前の14日以内の緩和放射線療法
- -治験治療の初回投与前14日以内に大手術または外傷を負った患者
- 有効性評価の解釈を妨げる可能性がある黒色腫以外の活動性悪性腫瘍。 過去 3 年以内に悪性腫瘍を患った参加者は、切除された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、上皮内黒色腫、子宮頸部上皮内癌、および乳房上皮上癌を患っている参加者を除き、除外されます。
- 神経感覚網膜剥離、網膜静脈閉塞、血管新生黄斑変性症の危険因子と考えられる眼科検査における網膜病理の既往または証拠
- 眼圧が制御されていない緑内障
- 血清コレステロール≧グレード2
- 高トリグリセリド血症≧グレード2
- 高血糖（空腹時）≧グレード2
- 臨床的に重大な心機能不全の病歴
活動性中枢神経系（CNS）病変（癌性髄膜炎を含む）のある参加者は除外されます。 ただし、次の場合は参加資格があります。
- 既知のすべてのCNS病変は定位治療または手術で治療されており、かつ
- 放射線療法または手術後 3 週間以上、CNS における臨床的および X 線撮影による疾患の進行の証拠はありません。
- 現在の重度の制御不能な全身性疾患
- -治験薬の吸収を妨げる吸収不良またはその他の状態の病歴
- 妊娠中、授乳中、または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プラセボ + ベムラフェニブ
参加者は、疾患の進行、死亡、許容できない毒性が発現するまで、各28日サイクルの1～21日目にプラセボを1日1回経口投与され、さらにベムラフェニブ960ミリグラム（mg）を各28日サイクルの1～28日目に1日2回経口投与される。同意の撤回、いずれか早い方。
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プラセボは錠剤として供給されます
ベムラフェニブは錠剤として供給されます
他の名前：
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実験的：コビメチニブ + ベムラフェニブ
参加者は、疾患の進行、死亡、許容できない毒性、または離脱が起こるまで、コビメチニブ 60 mg を各 28 日サイクルの 1 ～ 21 日目に 1 日 1 回経口投与され、さらにベムラフェニブ 960 mg を 28 日サイクルの各 1 ～ 28 日目に 1 日 2 回経口投与されます。同意のいずれか早い方。
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ベムラフェニブは錠剤として供給されます
他の名前：
コビメチニブは錠剤として供給されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行なしのサバイバル
時間枠：2019 年 7 月 21 日のデータカットオフまでのベースライン (最長 7 年 6 か月)
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無増悪生存期間は、無作為化から固形腫瘍 v1.1 の反応評価基準を使用して研究者が決定した疾患進行の最初の発生までの時間、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方と定義されました。
疾患の進行は以下のように定義された：（１）研究中の最小合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも２０％増加する（合計の増加は少なくとも５ｍｍでなければならない）。 (2) 既存の非標的病変の明らかな進行。または (3) 1 つ以上の新たな病変の出現。
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2019 年 7 月 21 日のデータカットオフまでのベースライン (最長 7 年 6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：2019 年 7 月 21 日のデータカットオフまでのベースライン (最長 7 年 6 か月)
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全生存期間は、ランダム化から何らかの原因で死亡する日までの時間として定義されました。
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2019 年 7 月 21 日のデータカットオフまでのベースライン (最長 7 年 6 か月)
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客観的な反応を示した参加者の割合
時間枠：2019 年 7 月 21 日のデータカットオフまでのベースライン (最長 7 年 6 か月)
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客観的奏効は、4 週間以上離れた連続 2 回の機会で判定された完全奏効または部分奏効として定義されました。
反応は、固形腫瘍 v1.1 の反応評価基準によって決定されました。
完全奏効は、すべての標的病変の消失、またはすべての非標的病変の消失および腫瘍マーカーレベルの正常化として定義されました。
部分奏効は、標的病変の最長直径のベースライン合計を基準として、標的病変の最長直径の合計が少なくとも30%減少することと定義された。
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2019 年 7 月 21 日のデータカットオフまでのベースライン (最長 7 年 6 か月)
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反応期間
時間枠：2019 年 7 月 21 日のデータカットオフまでのベースライン (最長 7 年 6 か月)
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反応期間は、文書化された確認された客観的反応の最初の発生から、固形腫瘍v1.1における反応評価基準を用いた腫瘍評価の研究者レビューによって決定される疾患の進行時、または研究中の何らかの原因による死亡までの時間として定義された。 。
疾患の進行は以下のように定義された：（１）研究中の最小合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも２０％増加する（合計の増加は少なくとも５ｍｍでなければならない）。 (2) 既存の非標的病変の明らかな進行。または (3) 1 つ以上の新たな病変の出現。
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2019 年 7 月 21 日のデータカットオフまでのベースライン (最長 7 年 6 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barteselli G, Goodman GR, Patel Y, Caro I, Xue C, McCallum S. Characterization of Serous Retinopathy Associated with Cobimetinib: Integrated Safety Analysis of Four Studies. Drug Saf. 2022 Dec;45(12):1491-1499. doi: 10.1007/s40264-022-01248-2. Epub 2022 Oct 30.
- Ascierto PA, Dreno B, Larkin J, Ribas A, Liszkay G, Maio M, Mandala M, Demidov L, Stroyakovskiy D, Thomas L, de la Cruz-Merino L, Atkinson V, Dutriaux C, Garbe C, Hsu J, Jones S, Li H, McKenna E, Voulgari A, McArthur GA. 5-Year Outcomes with Cobimetinib plus Vemurafenib in BRAFV600 Mutation-Positive Advanced Melanoma: Extended Follow-up of the coBRIM Study. Clin Cancer Res. 2021 Oct 1;27(19):5225-5235. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0809.
- Ascierto PA, Ribas A, Larkin J, McArthur GA, Lewis KD, Hauschild A, Flaherty KT, McKenna E, Zhu Q, Mun Y, Dreno B. Impact of initial treatment and prognostic factors on postprogression survival in BRAF-mutated metastatic melanoma treated with dacarbazine or vemurafenib +/- cobimetinib: a pooled analysis of four clinical trials. J Transl Med. 2020 Aug 3;18(1):294. doi: 10.1186/s12967-020-02458-x.
- de la Cruz-Merino L, Di Guardo L, Grob JJ, Venosa A, Larkin J, McArthur GA, Ribas A, Ascierto PA, Evans JTR, Gomez-Escobar A, Barteselli G, Eng S, Hsu JJ, Uyei A, Dreno B. Clinical features of serous retinopathy observed with cobimetinib in patients with BRAF-mutated melanoma treated in the randomized coBRIM study. J Transl Med. 2017 Jun 24;15(1):146. doi: 10.1186/s12967-017-1246-0.
- Dreno B, Ribas A, Larkin J, Ascierto PA, Hauschild A, Thomas L, Grob JJ, Koralek DO, Rooney I, Hsu JJ, McKenna EF, McArthur GA. Incidence, course, and management of toxicities associated with cobimetinib in combination with vemurafenib in the coBRIM study. Ann Oncol. 2017 May 1;28(5):1137-1144. doi: 10.1093/annonc/mdx040.
- Ascierto PA, McArthur GA, Dreno B, Atkinson V, Liszkay G, Di Giacomo AM, Mandala M, Demidov L, Stroyakovskiy D, Thomas L, de la Cruz-Merino L, Dutriaux C, Garbe C, Yan Y, Wongchenko M, Chang I, Hsu JJ, Koralek DO, Rooney I, Ribas A, Larkin J. Cobimetinib combined with vemurafenib in advanced BRAF(V600)-mutant melanoma (coBRIM): updated efficacy results from a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Sep;17(9):1248-60. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30122-X. Epub 2016 Jul 30.
- Larkin J, Ascierto PA, Dreno B, Atkinson V, Liszkay G, Maio M, Mandala M, Demidov L, Stroyakovskiy D, Thomas L, de la Cruz-Merino L, Dutriaux C, Garbe C, Sovak MA, Chang I, Choong N, Hack SP, McArthur GA, Ribas A. Combined vemurafenib and cobimetinib in BRAF-mutated melanoma. N Engl J Med. 2014 Nov 13;371(20):1867-76. doi: 10.1056/NEJMoa1408868. Epub 2014 Sep 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月8日
一次修了 (実際)
2014年5月9日
研究の完了 (実際)
2019年7月21日
試験登録日
最初に提出
2012年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月1日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GO28141
- 2012-003008-11 (EudraCT番号)
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