外科的治療に伴うせん妄および合併症の予防多施設臨床試験 (PODCAST)

術後のせん妄は、大手術の最も一般的な合併症の 1 つであり、すべての高齢の手術患者の 10% から 70% に影響を及ぼします。 せん妄は、注意力の低下と論理的思考の欠如として現れ、集中治療室と入院期間の長期化、長期にわたる認知機能の低下、および死亡率の上昇と関連しています。 研究によると、麻酔薬であるケタミンの低麻酔用量は、せん妄、痛み、オピオイド消費、吐き気と嘔吐など、いくつかの術後合併症を減少させる可能性があることが示されています。 低用量ケタミンは、安価で非常に安全であるため、せん妄やその他の術後合併症を予防する薬として特に魅力的です. ただし、これらの周術期におけるケタミンの提案された利点は、大規模な臨床試験でまだテストされていません。 したがって、研究者は、低用量ケタミンが術後せん妄の発生率を低下させるという主張を支持または反論するために、実用的な探索的臨床試験を提案しており、この研究の結果が出るまで、より大規模な無作為化臨床試験を実施する可能性があります。 登録時に、患者は術後に使用されるのと同じせん妄および疼痛評価を受けます。 さらに、患者は、Barthel 日常生活活動指数を使用して機能依存についてスクリーニングされ、Geriatric Depression Scale - Short Form を使用してうつ病について、STOP-Bang 基準を使用して閉塞性睡眠時無呼吸についてスクリーニングされます。 また、手術前の 6 か月間に経験した転倒についても尋ねられます。 チャールソン併存疾患指数の構成要素を含む併存疾患は、患者の医療記録を確認することによって得られます。 電解質や血球数など、利用可能な術前検査結果も記録されます。

患者は無作為に割り付けられ、麻酔の導入後および外科的切開の前に低用量のケタミンまたはプラセボが投与されます。 盲目の観察者は、術後0日目の午後/夕方にせん妄を評価します (可能な場合) および1日2回 (朝と午後/夕方、評価の間に少なくとも6時間) 混同評価法または混同評価を使用して、術後1〜3日集中治療室の方法。 急性疼痛は、オブザーバーベースの行動疼痛スケールまたは行動疼痛スケール（挿管なし）を介して評価され、その後、術後0〜3日から患者が報告するビジュアルアナログスケールが投与されます。 術後のオピオイド消費量は、術後0〜3日目の患者のカルテから評価されます。 術後の吐き気と嘔吐は、術後0〜3日目の行動疼痛スケールまたは行動疼痛スケール（挿管なし）の患者報告セクションを介して評価されます。 ICU および/または病院の滞在期間は、患者のカルテから評価されます。 有害な結果（例： 幻覚や悪夢）は、術後0〜3日目の混乱評価法または集中治療室の混乱評価法によって評価されます。