Förebyggande av delirium och komplikationer i samband med kirurgiska behandlingar Multicenter klinisk prövning (PODCAST)

Postoperativt delirium är en av de vanligaste komplikationerna vid större operationer och drabbar mellan 10 % och 70 % av alla äldre kirurgiska patienter. Delirium visar sig som dålig uppmärksamhet och oförmåga att tänka logiskt och är förknippat med längre intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse, långvarig kognitiv försämring och ökad dödlighet. Studier har visat att en låg sub-anestetisk dos av ketamin, ett anestesimedel, har potential att minska flera postoperativa komplikationer, inklusive delirium, smärta, opioidkonsumtion och illamående och kräkningar. Lågdos ketamin skulle vara särskilt tilltalande som ett läkemedel för att förhindra delirium och andra postoperativa komplikationer, eftersom det är billigt och extremt säkert. Dessa föreslagna fördelar med ketamin i den perioperativa miljön har dock ännu inte testats i en stor klinisk prövning. Utredarna föreslår därför en pragmatisk, explorativ klinisk prövning för att stödja eller motbevisa påståendet att lågdos ketamin minskar förekomsten av postoperativt delirium, med möjligheten att genomföra en större randomiserad klinisk prövning i väntan på resultaten av denna studie. Vid tidpunkten för inskrivningen kommer patienterna att genomgå samma delirium och smärtutvärdering som kommer att användas postoperativt. Dessutom kommer patienter att screenas för funktionellt beroende med Barthel Index of Activities of Daily Living, för depression med Geriatric Depression Scale - Short Form, och för obstruktiv sömnapné med STOP-Bang-kriterierna. De kommer också att tillfrågas om eventuella fall de har upplevt under de sex månaderna före operationen. Komorbida tillstånd, inklusive komponenterna i Charlson Comorbidity Index, kommer att erhållas genom att granska patienternas journaler. Alla tillgängliga preoperativa labbresultat, inklusive elektrolyter och blodvärden, kommer också att registreras.

Patienter kommer att randomiseras till att få lågdos ketamin eller placebo efter induktion av anestesi och före kirurgiskt snitt. Blindade observatörer kommer att bedöma delirium på eftermiddagen/kvällen postoperativ dag 0 (om möjligt) och två gånger dagligen (morgon och eftermiddag/kväll med minst sex timmar mellan bedömningarna) på postoperativa dagar 1-3 med hjälp av förvirringsbedömningsmetoden eller konfusionsbedömningen Metod för intensivvårdsavdelning. Akut smärta kommer att bedömas via den observatörsbaserade Behavioral Pain Scale eller Behavioural Pain Scale (icke-intuberad) med efterföljande administrering av den patientrapporterade Visual Analog Scale från postoperativa dagar 0-3. Postoperativ opioidkonsumtion kommer att bedömas från patienternas medicinska diagram för postoperativa dagar 0-3. Postoperativt illamående och kräkningar kommer att bedömas via en patientrapporterad del av Behavioural Pain Scale eller Behavioural Pain Scale (icke-intuberad) för postoperativa dagar 0-3. ICU och/eller sjukhusets vistelsetid kommer att bedömas från patienternas medicinska diagram. Skadliga resultat (t.ex. hallucinationer och mardrömmar) kommer att bedömas via förvirringsbedömningsmetoden eller konfusionsbedömningsmetoden för intensivvårdsavdelning för postoperativa dagar 0-3.