La prévention du délire et des complications associées aux traitements chirurgicaux Essai clinique multicentrique (PODCAST)

Le délire postopératoire est l'une des complications les plus courantes de la chirurgie majeure, affectant entre 10 % et 70 % de tous les patients chirurgicaux âgés. Le délire se manifeste par un manque d'attention et une incapacité à penser logiquement, et est associé à un séjour plus long en unité de soins intensifs et à l'hôpital, à une détérioration cognitive durable et à un taux de mortalité accru. Des études ont montré qu'une faible dose sous-anesthésique de kétamine, un médicament anesthésique, a le potentiel de réduire plusieurs complications postopératoires, notamment le délire, la douleur, la consommation d'opioïdes, les nausées et les vomissements. La kétamine à faible dose serait particulièrement attrayante en tant que médicament pour prévenir le délire et d'autres complications postopératoires, car elle est peu coûteuse et extrêmement sûre. Cependant, ces avantages proposés de la kétamine dans le cadre périopératoire n'ont pas encore été testés dans un essai clinique de grande envergure. Les chercheurs proposent donc un essai clinique pragmatique et exploratoire pour soutenir ou réfuter l'affirmation selon laquelle la kétamine à faible dose diminue l'incidence du délire postopératoire, avec la possibilité de mener un essai clinique randomisé plus large en attendant les résultats de cette étude. Au moment de l'inscription, les patients subiront la même évaluation du délire et de la douleur qui sera utilisée après l'opération. De plus, les patients seront dépistés pour la dépendance fonctionnelle à l'aide de l'indice Barthel des activités de la vie quotidienne, pour la dépression à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique - forme courte et pour l'apnée obstructive du sommeil à l'aide des critères STOP-Bang. Ils seront également interrogés sur les chutes qu'ils ont subies au cours des six mois précédant la chirurgie. Les conditions de comorbidité, y compris les composants de l'indice de comorbidité de Charlson, seront obtenues en examinant les dossiers médicaux des patients. Tous les résultats de laboratoire préopératoires disponibles, y compris les électrolytes et les numérations globulaires, seront également enregistrés.

Les patients seront randomisés pour recevoir de la kétamine à faible dose ou un placebo après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision chirurgicale. Les observateurs en aveugle évalueront le délire l'après-midi/soir du jour postopératoire 0 (si possible) et deux fois par jour (matin et après-midi/soir avec au moins six heures entre les évaluations) les jours postopératoires 1 à 3 en utilisant la méthode d'évaluation de la confusion ou l'évaluation de la confusion Méthode pour l'unité de soins intensifs. La douleur aiguë sera évaluée via l'échelle de douleur comportementale basée sur l'observateur ou l'échelle de douleur comportementale (non intubée) avec l'administration ultérieure de l'échelle visuelle analogique rapportée par le patient à partir des jours postopératoires 0-3. La consommation postopératoire d'opioïdes sera évaluée à partir des dossiers médicaux des patients pour les jours postopératoires 0 à 3. Les nausées et vomissements postopératoires seront évalués via une section rapportée par le patient de l'échelle de douleur comportementale ou de l'échelle de douleur comportementale (non intubée) pour les jours postopératoires 0 à 3. La durée du séjour en unité de soins intensifs et/ou à l'hôpital sera évaluée à partir des dossiers médicaux des patients. Effets indésirables (par ex. hallucinations et cauchemars) seront évalués via la méthode d'évaluation de la confusion ou la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs pour les jours postopératoires 0-3.