Forebyggelse af delirium og komplikationer forbundet med kirurgiske behandlinger Multicenter klinisk forsøg (PODCAST)

Postoperativt delirium er en af ​​de mest almindelige komplikationer ved større operationer, der rammer mellem 10 % og 70 % af alle ældre kirurgiske patienter. Delirium viser sig som dårlig opmærksomhed og manglende evne til at tænke logisk og er forbundet med længere intensivafdeling og hospitalsophold, langvarig kognitiv forringelse og øget dødelighed. Undersøgelser har vist, at en lav sub-anæstesisk dosis af ketamin, et bedøvende lægemiddel, har potentialet til at mindske adskillige postoperative komplikationer, herunder delirium, smerter, opioidforbrug og kvalme og opkastning. Lavdosis ketamin ville være særligt tiltalende som et lægemiddel til at forhindre delirium og andre postoperative komplikationer, da det er billigt og ekstremt sikkert. Disse foreslåede fordele ved ketamin i den perioperative indstilling er dog endnu ikke blevet testet i et stort klinisk forsøg. Efterforskerne foreslår derfor et pragmatisk, eksplorativt klinisk forsøg for at støtte eller afkræfte påstanden om, at lavdosis ketamin nedsætter forekomsten af ​​postoperativt delirium, med mulighed for at udføre et større randomiseret klinisk forsøg, indtil resultaterne af denne undersøgelse. På tidspunktet for indskrivningen vil patienterne gennemgå den samme delirium og smerteevaluering, som vil blive brugt postoperativt. Derudover vil patienter blive screenet for funktionel afhængighed ved hjælp af Barthel Index of Activities of Daily Living, for depression ved brug af Geriatric Depression Scale - Short Form, og for obstruktiv søvnapnø ved brug af STOP-Bang kriterierne. De vil også blive spurgt om eventuelle fald, de har oplevet i de seks måneder forud for operationen. Comorbide tilstande, herunder komponenterne i Charlson Comorbidity Index, vil blive opnået ved at gennemgå patienternes journaler. Alle tilgængelige præoperative laboratorieresultater, herunder elektrolytter og blodtal, vil også blive registreret.

Patienter vil blive randomiseret til at modtage lavdosis ketamin eller placebo efter induktion af anæstesi og før kirurgisk incision. Blinde observatører vil vurdere delirium om eftermiddagen/aftenen på postoperativ dag 0 (hvis det er muligt) og to gange dagligt (morgen og eftermiddag/aften med mindst seks timer mellem vurderingerne) på postoperative dag 1-3 ved brug af konfusionsvurderingsmetoden eller konfusionsvurderingen Metode til intensivafdeling. Akutte smerter vil blive vurderet via den observatørbaserede Behavioural Pain Scale eller Behavioural Pain Scale (Ikke-intuberet) med efterfølgende administration af den patientrapporterede Visual Analog Scale fra postoperative dage 0-3. Postoperativt opioidforbrug vil blive vurderet ud fra patienternes lægeskemaer for postoperative dag 0-3. Postoperativ kvalme og opkastning vil blive vurderet via et patientrapporteret afsnit af Behavioural Pain Scale eller Behavioural Pain Scale (Ikke-intuberet) for postoperative dage 0-3. ICU og/eller hospitals liggetid vil blive vurderet ud fra patienternes lægeskemaer. Uønskede resultater (f.eks. hallucinationer og mareridt) vil blive vurderet via Konfusionsvurderingsmetoden eller Konfusionsvurderingsmetoden for intensiv afdeling for postoperative dag 0-3.