与手术治疗相关的谵妄和并发症的预防多中心临床试验 (PODCAST)

术后谵妄是大手术最常见的并发症之一，影响所有老年手术患者的 10% 至 70%。 谵妄表现为注意力不集中和无法逻辑思考，并与更长的重症监护病房和住院时间、长期的认知恶化和死亡率增加有关。 研究表明，低亚麻醉剂量的麻醉药氯胺酮有可能减少多种术后并发症，包括谵妄、疼痛、阿片类药物消耗以及恶心和呕吐。 低剂量氯胺酮作为预防谵妄和其他术后并发症的药物特别有吸引力，因为它价格低廉且极其安全。 然而，氯胺酮在围手术期环境中的这些拟议益处尚未在大型临床试验中得到检验。 因此，研究人员提议进行一项务实的探索性临床试验，以支持或反驳低剂量氯胺酮降低术后谵妄发生率的论点，并有可能在本研究结果出来之前进行更大规模的随机临床试验。 在入组时，患者将接受与术后相同的谵妄和疼痛评估。 此外，将使用 Barthel 日常生活活动指数筛选患者的功能依赖性，使用老年抑郁量表 - 简表筛选抑郁症，并使用 STOP-Bang 标准筛选阻塞性睡眠呼吸暂停。 他们还将被问及他们在手术前六个月内经历过的任何跌倒。 合并症，包括 Charlson 合并症指数的组成部分，将通过审查患者的病历获得。 还将记录任何可用的术前实验室结果，包括电解质和血细胞计数。

在麻醉诱导后和手术切开之前，患者将被随机分配接受低剂量氯胺酮或安慰剂。 盲法观察员将在术后第 0 天的下午/晚上（如果可行）评估谵妄，并在术后第 1-3 天每天两次（早上和下午/晚上，评估间隔至少 6 小时）使用意识模糊评估方法或意识模糊评估重症监护病房的方法。 急性疼痛将通过基于观察者的行为疼痛量表或行为疼痛量表（非插管）进行评估，随后从术后第 0-3 天使用患者报告的视觉模拟量表。 术后第 0-3 天的患者病历将评估术后阿片类药物的消耗量。 术后第 0-3 天将通过行为疼痛量表或行为疼痛量表（未插管）的患者报告部分评估术后恶心和呕吐。 ICU 和/或住院时间将从患者的病历中评估。 不良后果（例如 幻觉和噩梦）将通过意识模糊评估方法或重症监护室意识模糊评估方法对术后第 0-3 天进行评估。