Профилактика делирия и осложнений, связанных с хирургическим лечением Многоцентровое клиническое исследование (PODCAST)

Послеоперационный делирий является одним из наиболее частых осложнений обширных хирургических вмешательств, которым страдают от 10% до 70% всех хирургических пациентов пожилого возраста. Делирий проявляется плохим вниманием и неспособностью логически мыслить и связан с более длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии и больнице, длительным ухудшением когнитивных функций и повышенной смертностью. Исследования показали, что низкая субанестетическая доза кетамина, анестезирующего препарата, может уменьшить несколько послеоперационных осложнений, включая делирий, боль, потребление опиоидов, тошноту и рвоту. Низкие дозы кетамина были бы особенно привлекательными в качестве препарата для предотвращения бреда и других послеоперационных осложнений, поскольку он недорог и чрезвычайно безопасен. Однако эти предполагаемые преимущества кетамина в периоперационных условиях еще не были проверены в крупном клиническом исследовании. Поэтому исследователи предлагают прагматичное исследовательское клиническое исследование, чтобы подтвердить или опровергнуть утверждение о том, что низкие дозы кетамина снижают частоту послеоперационного делирия, с возможностью проведения более крупного рандомизированного клинического исследования до получения результатов этого исследования. Во время регистрации пациенты будут подвергаться той же оценке бреда и боли, что и после операции. Кроме того, пациенты будут проверены на функциональную зависимость с использованием индекса повседневной активности Бартеля, на депрессию с использованием гериатрической шкалы депрессии - краткая форма и на обструктивное апноэ во сне с использованием критериев STOP-Bang. Их также спросят о любых падениях, которые они испытали за шесть месяцев до операции. Сопутствующие заболевания, включая компоненты индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона, будут получены путем изучения медицинских карт пациентов. Любые доступные предоперационные лабораторные результаты, включая электролиты и анализы крови, также будут записаны.

Пациенты будут рандомизированы для получения низких доз кетамина или плацебо после индукции анестезии и до хирургического разреза. Слепые наблюдатели будут оценивать делирий во второй половине дня/вечером послеоперационного дня 0 (если это возможно) и два раза в день (утром и днем/вечером с интервалом не менее шести часов между оценками) в послеоперационные дни 1-3 с использованием метода оценки спутанности сознания или оценки спутанности сознания. Метод для отделения интенсивной терапии. Острая боль будет оцениваться с помощью Шкалы поведенческой боли на основе наблюдателя или Шкалы поведенческой боли (без интубации) с последующим введением визуальной аналоговой шкалы, сообщаемой пациентом, начиная с 0-3 послеоперационных дней. Послеоперационное потребление опиоидов будет оцениваться по медицинским картам пациентов на послеоперационные дни 0-3. Послеоперационная тошнота и рвота будут оцениваться с помощью сообщаемого пациентом раздела Шкалы поведенческой боли или Шкалы поведенческой боли (без интубации) для послеоперационных дней 0-3. Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и/или больнице будет оцениваться на основании медицинских карт пациентов. Неблагоприятные последствия (например, галлюцинации и ночные кошмары) будут оцениваться с помощью метода оценки спутанности сознания или метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии для послеоперационных дней 0-3.