A Prevenção do Delirium e Complicações Associadas aos Tratamentos Cirúrgicos Ensaio Clínico Multicêntrico (PODCAST)

O delírio pós-operatório é uma das complicações mais comuns de cirurgias de grande porte, afetando entre 10% e 70% de todos os pacientes cirúrgicos idosos. O delirium se manifesta como falta de atenção e incapacidade de pensar logicamente e está associado a internação mais longa na unidade de terapia intensiva e no hospital, deterioração cognitiva duradoura e aumento da taxa de mortalidade. Estudos demonstraram que uma dose subanestésica baixa de cetamina, uma droga anestésica, tem o potencial de diminuir várias complicações pós-operatórias, incluindo delirium, dor, consumo de opioides, náuseas e vômitos. Cetamina em baixa dose seria particularmente atraente como droga para prevenir delirium e outras complicações pós-operatórias, pois é barata e extremamente segura. No entanto, esses benefícios propostos da cetamina no cenário perioperatório ainda não foram testados em um grande ensaio clínico. Os investigadores estão, portanto, propondo um ensaio clínico pragmático e exploratório para apoiar ou refutar a alegação de que uma dose baixa de cetamina diminui a incidência de delirium pós-operatório, com a possibilidade de conduzir um ensaio clínico randomizado maior enquanto se aguarda os resultados deste estudo. No momento da inscrição, os pacientes serão submetidos à mesma avaliação de delirium e dor que será utilizada no pós-operatório. Além disso, os pacientes serão triados para dependência funcional usando o Índice de Barthel de Atividades da Vida Diária, para depressão usando a Escala de Depressão Geriátrica - Forma Curta e para apnéia obstrutiva do sono usando os critérios STOP-Bang. Eles também serão questionados sobre quaisquer quedas que tenham sofrido nos seis meses anteriores à cirurgia. Condições comórbidas, incluindo os componentes do Índice de Comorbidade de Charlson, serão obtidas por meio da revisão dos prontuários médicos dos pacientes. Quaisquer resultados laboratoriais pré-operatórios disponíveis, incluindo eletrólitos e hemogramas, também serão registrados.

Os pacientes serão randomizados para receber cetamina em baixa dose ou placebo após a indução da anestesia e antes da incisão cirúrgica. Observadores cegos avaliarão o delirium na tarde/noite do dia 0 pós-operatório (se possível) e duas vezes ao dia (manhã e tarde/noite com pelo menos seis horas entre as avaliações) nos dias pós-operatórios 1-3 usando o Confusion Assessment Method ou a Confusion Assessment Método para Unidade de Terapia Intensiva. A dor aguda será avaliada por meio da Escala de Dor Comportamental baseada no observador ou Escala de Dor Comportamental (Não Intubado) com administração subsequente da Escala Analógica Visual relatada pelo paciente dos dias pós-operatórios 0-3. O consumo de opioides no pós-operatório será avaliado nos prontuários médicos dos dias pós-operatórios 0-3. Náuseas e vômitos pós-operatórios serão avaliados por meio de uma seção relatada pelo paciente da Escala de Dor Comportamental ou Escala de Dor Comportamental (Não Intubado) para os dias pós-operatórios 0-3. O tempo de permanência na UTI e/ou hospital será avaliado a partir dos prontuários dos pacientes. Resultados adversos (por exemplo, alucinações e pesadelos) serão avaliados através do Confusion Assessment Method ou do Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit para os dias pós-operatórios 0-3.