La prevención del delirio y las complicaciones asociadas con los tratamientos quirúrgicos Ensayo clínico multicéntrico (PODCAST)

El delirio postoperatorio es una de las complicaciones más comunes de la cirugía mayor, afectando entre el 10% y el 70% de todos los pacientes quirúrgicos de edad avanzada. El delirio se manifiesta como atención deficiente e incapacidad para pensar lógicamente, y se asocia con una estancia más prolongada en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital, un deterioro cognitivo duradero y una mayor tasa de mortalidad. Los estudios han demostrado que una dosis subanestésica baja de ketamina, un fármaco anestésico, tiene el potencial de disminuir varias complicaciones posoperatorias, como el delirio, el dolor, el consumo de opiáceos y las náuseas y los vómitos. La ketamina en dosis bajas sería especialmente atractiva como fármaco para prevenir el delirio y otras complicaciones posoperatorias, ya que es económica y extremadamente segura. Sin embargo, estos beneficios propuestos de la ketamina en el entorno perioperatorio aún no se han probado en un ensayo clínico grande. Por lo tanto, los investigadores proponen un ensayo clínico exploratorio pragmático para respaldar o refutar la afirmación de que la ketamina en dosis bajas reduce la incidencia de delirio posoperatorio, con la posibilidad de realizar un ensayo clínico aleatorizado más grande a la espera de los resultados de este estudio. En el momento de la inscripción, los pacientes se someterán a la misma evaluación de delirio y dolor que se utilizará después de la operación. Además, se evaluará a los pacientes para determinar la dependencia funcional mediante el Índice de actividades de la vida diaria de Barthel, la depresión mediante la Escala de depresión geriátrica (forma corta) y la apnea obstructiva del sueño mediante los criterios STOP-Bang. También se les preguntará sobre las caídas que hayan experimentado en los seis meses anteriores a la cirugía. Las condiciones de comorbilidad, incluidos los componentes del índice de comorbilidad de Charlson, se obtendrán mediante la revisión de los registros médicos de los pacientes. También se registrarán todos los resultados de laboratorio preoperatorios disponibles, incluidos electrolitos y hemogramas.

Los pacientes serán aleatorizados para recibir ketamina en dosis bajas o placebo después de la inducción de la anestesia y antes de la incisión quirúrgica. Los observadores cegados evaluarán el delirio en la tarde/noche del día postoperatorio 0 (si es factible) y dos veces al día (mañana y tarde/noche con al menos seis horas entre las evaluaciones) en los días postoperatorios 1-3 utilizando el Método de evaluación de confusión o la Evaluación de confusión Método para Unidad de Cuidados Intensivos. El dolor agudo se evaluará a través de la Escala de dolor conductual basada en el observador o la Escala de dolor conductual (no intubado) con la administración posterior de la Escala analógica visual informada por el paciente desde los días 0-3 del postoperatorio. El consumo de opioides postoperatorios se evaluará a partir de las historias clínicas de los pacientes para los días 0-3 postoperatorios. Las náuseas y los vómitos posoperatorios se evaluarán a través de una sección informada por el paciente de la Escala de dolor conductual o la Escala de dolor conductual (no intubado) para los días 0 a 3 posteriores a la operación. La duración de la estancia en la UCI y/o en el hospital se evaluará a partir de las historias clínicas de los pacientes. Resultados adversos (por ej. alucinaciones y pesadillas) se evaluarán a través del Método de evaluación de la confusión o el Método de evaluación de la confusión para la Unidad de cuidados intensivos para los días 0-3 del postoperatorio.