De preventie van delirium en complicaties in verband met chirurgische behandelingen Klinische studie in meerdere centra (PODCAST)

Postoperatief delirium is een van de meest voorkomende complicaties van grote operaties en treft tussen de 10% en 70% van alle oudere chirurgische patiënten. Delirium manifesteert zich als een slechte aandacht en het onvermogen om logisch na te denken, en wordt geassocieerd met een langer verblijf op de intensive care en in het ziekenhuis, langdurige cognitieve achteruitgang en een verhoogd sterftecijfer. Studies hebben aangetoond dat een lage sub-anesthetische dosis ketamine, een anestheticum, verschillende postoperatieve complicaties kan verminderen, waaronder delirium, pijn, opioïdengebruik en misselijkheid en braken. Een lage dosis ketamine zou bijzonder aantrekkelijk zijn als medicijn om delirium en andere postoperatieve complicaties te voorkomen, omdat het goedkoop en uiterst veilig is. Deze voorgestelde voordelen van ketamine in de perioperatieve setting zijn echter nog niet getest in een groot klinisch onderzoek. De onderzoekers stellen daarom een ​​pragmatische, verkennende klinische studie voor om de bewering te ondersteunen of te weerleggen dat een lage dosis ketamine de incidentie van postoperatief delirium vermindert, met de mogelijkheid om in afwachting van de resultaten van deze studie een grotere gerandomiseerde klinische studie uit te voeren. Op het moment van inschrijving ondergaan patiënten dezelfde delier- en pijnevaluatie die postoperatief zullen worden gebruikt. Bovendien zullen patiënten worden gescreend op functionele afhankelijkheid met behulp van de Barthel-index van activiteiten van het dagelijks leven, op depressie met behulp van de Geriatric Depression Scale - Short Form, en op obstructieve slaapapneu met behulp van de STOP-Bang-criteria. Ze zullen ook worden gevraagd naar eventuele valpartijen die ze hebben meegemaakt in de zes maanden voorafgaand aan de operatie. Comorbide aandoeningen, inclusief de componenten van de Charlson Comorbidity Index, zullen worden verkregen door de medische dossiers van de patiënten te bekijken. Alle beschikbare preoperatieve laboratoriumresultaten, inclusief elektrolyten en bloedtellingen, worden ook geregistreerd.

Patiënten zullen worden gerandomiseerd om een ​​lage dosis ketamine of placebo te krijgen na inductie van anesthesie en voorafgaand aan chirurgische incisie. Geblindeerde waarnemers zullen delirium beoordelen op de middag/avond van postoperatieve dag 0 (indien mogelijk) en tweemaal daags (ochtend en middag/avond met ten minste zes uur tussen beoordelingen) op postoperatieve dagen 1-3 met behulp van de Confusion Assessment Method of de Confusion Assessment Methode voor Intensive Care. Acute pijn zal worden beoordeeld via de op waarnemers gebaseerde gedragspijnschaal of gedragspijnschaal (niet-geïntubeerd) met daaropvolgende toediening van de door de patiënt gerapporteerde visuele analoge schaal vanaf postoperatieve dagen 0-3. Postoperatieve opioïdenconsumptie zal worden beoordeeld aan de hand van de medische dossiers van de patiënt voor postoperatieve dagen 0-3. Postoperatieve misselijkheid en braken zullen worden beoordeeld via een door de patiënt gerapporteerd gedeelte van de gedragspijnschaal of gedragspijnschaal (niet-geïntubeerd) voor postoperatieve dagen 0-3. De duur van het verblijf op de IC en/of in het ziekenhuis wordt bepaald aan de hand van de medische dossiers van de patiënt. Bijwerkingen (bijv. hallucinaties en nachtmerries) worden beoordeeld via de Confusion Assessment Method of de Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit voor postoperatieve dagen 0-3.