Forebygging av delirium og komplikasjoner forbundet med kirurgiske behandlinger Multi Center Clinical Trial (PODCAST)

Postoperativt delirium er en av de vanligste komplikasjonene ved større operasjoner, og rammer mellom 10 % og 70 % av alle eldre kirurgiske pasienter. Delirium viser seg som dårlig oppmerksomhet og manglende evne til å tenke logisk, og er assosiert med lengre intensivavdeling og sykehusopphold, langvarig kognitiv forverring og økt dødelighet. Studier har vist at en lav sub-anestetisk dose av ketamin, et bedøvelsesmiddel, har potensial til å redusere flere postoperative komplikasjoner, inkludert delirium, smerte, opioidforbruk og kvalme og oppkast. Lavdose ketamin vil være spesielt attraktivt som et medikament for å forhindre delirium og andre postoperative komplikasjoner, siden det er billig og ekstremt trygt. Imidlertid har disse foreslåtte fordelene med ketamin i perioperative omgivelser ennå ikke blitt testet i en stor klinisk studie. Etterforskerne foreslår derfor en pragmatisk, utforskende klinisk studie for å støtte eller tilbakevise påstanden om at lavdose ketamin reduserer forekomsten av postoperativt delirium, med mulighet for å gjennomføre en større randomisert klinisk studie i påvente av resultatene fra denne studien. Ved innskrivning vil pasienter gjennomgå samme delirium og smerteevaluering som vil bli brukt postoperativt. I tillegg vil pasienter bli screenet for funksjonell avhengighet ved å bruke Barthel Index of Activities of Daily Living, for depresjon ved bruk av Geriatric Depression Scale - Short Form, og for obstruktiv søvnapné ved å bruke STOP-Bang-kriteriene. De vil også bli spurt om eventuelle fall de har opplevd de seks månedene før operasjonen. Komorbide tilstander, inkludert komponentene i Charlson Comorbidity Index, vil bli oppnådd ved å gå gjennom pasientenes medisinske journaler. Alle tilgjengelige preoperative laboratorieresultater, inkludert elektrolytter og blodtelling, vil også bli registrert.

Pasienter vil bli randomisert til å motta lavdose ketamin eller placebo etter induksjon av anestesi og før kirurgisk snitt. Blinde observatører vil vurdere delirium på ettermiddagen/kvelden postoperativ dag 0 (hvis mulig) og to ganger daglig (morgen og ettermiddag/kveld med minst seks timer mellom vurderingene) på postoperative dager 1-3 ved å bruke Confusion Assessment Method eller Confusion Assessment Metode for intensivavdeling. Akutt smerte vil bli vurdert via den observatørbaserte atferdssmerteskalaen eller atferdssmerteskalaen (ikke-intubert) med påfølgende administrering av den pasientrapporterte Visual Analog Scale fra postoperative dager 0-3. Postoperativt opioidforbruk vil bli vurdert ut fra pasientenes medisinske diagrammer for postoperative dager 0-3. Postoperativ kvalme og oppkast vil bli vurdert via en pasientrapportert del av Atferdssmerteskalaen eller Atferdssmerteskalaen (ikke-intubert) for postoperative dager 0-3. ICU og/eller sykehusets liggetid vil bli vurdert fra pasientens medisinske kart. Uønskede utfall (f.eks. hallusinasjoner og mareritt) vil bli vurdert via forvirringsvurderingsmetoden eller konfusionsvurderingsmetoden for intensivavdeling for postoperative dager 0-3.