自閉症スペクトラム障害のリスクのある乳児に対する極めて重要な治療法
2020年6月24日 更新者：Yale University
この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害（SIBS - ASD）を持つ兄弟との幼児のコミュニケーションと社会的関与の質と頻度を改善するための、行動に由来する介入であるピボタル応答治療（PRT）の有用性を調査することを目的としています。生後12か月から15か月の間に発達の遅れや社会的相互作用の障害が見られる人。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale Child Study Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASD の年上の兄弟がいる、生後 12 ～ 15 か月の幼児
- 発達検査に基づくコミュニケーション（受容的/表現的言語）における少なくとも1.5標準偏差の遅れ
- 社会的コミュニケーション行動の標準化された尺度におけるASDカットオフを超えるスコア
除外基準:
- 身体的または神経学的障害（例、発作、脳性麻痺）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：幼児期 PRT
自閉症スペクトラム障害を持つ小児に対する科学的根拠に基づいたマニュアル化された治療法である幼児PRTでは、発達の遅れがある生後12～15か月の乳児の発達に適した、動機付けを促す特定の行動手順が含まれます。
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他の名前：
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介入なし：地域での治療
地域治療には、早期介入サービス (言語療法、特殊教育指導など) によって提供される治療が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい行動治療の実現可能性
時間枠：24ヶ月
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結果の評価: 出席。 保護者教育セッションへの出席はセラピストによって記録されます。 親の使用率。 PRT アプローチの受け入れ可能性を評価するために、保護者は、全体の推定期間や活動の選択など、手順の使用状況を毎週記録するよう求められます。 |
24ヶ月
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新しい行動療法の受け入れ可能性
時間枠：24ヶ月
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結果の評価: 親の満足度。 治療後、保護者はプログラムのさまざまな側面に対する満足度を評価するリッカートスケールの短い回答のアンケートに記入するよう求められます。 |
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katarzyna Chawarska, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2017年2月27日
研究の完了 (実際)
2017年2月27日
試験登録日
最初に提出
2012年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月24日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1110009256
- R03MH092617 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。