Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pivotal Response Treatment for spedbarn med risiko for autismespektrumforstyrrelse

24. juni 2020 oppdatert av: Yale University
Formålet med denne studien tar sikte på å undersøke nytten av Pivotal Response Treatment (PRT), en atferdsbasert intervensjon, for å forbedre kvaliteten og frekvensen av kommunikasjon og sosialt engasjement hos småbarn med søsken som har en autismespekterforstyrrelse (SIBS - ASD) og som viser utviklingsforsinkelser og svekkelser i sosial interaksjon mellom 12 og 15 måneders alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale Child Study Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • småbarn i alderen 12 - 15 måneder, som har et eldre søsken med ASD
  • forsinkelser på minst 1,5 standardavvik i kommunikasjon (reseptivt/ekspressivt språk) basert på utviklingstesting
  • skårer som overskrider ASD-grensen på standardiserte mål på sosial-kommunikativ atferd

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk eller nevrologisk lidelse (f.eks. anfall, cerebral parese)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spedbarn Småbarn år PRT
Infant Toddler PRT i en evidensbasert, manuell behandling for barn med autismespekterforstyrrelse som involverer spesifikke motiverende atferdsprosedyrer tilpasset for å være utviklingsmessig passende for 12-15 måneder gamle spedbarn som viser seg med utviklingsforsinkelser.
Atferdsmessig: Spedbarn Småbarn år PRT
Andre navn:
  • Pivotal Response Treatment
Ingen inngripen: Samfunnsbehandling
Community Treatment inkluderer behandlingene som tilbys av tidlig intervensjonstjenester (f.eks. logopedi, spesialundervisning).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten av en ny atferdsbehandling
Tidsramme: 24 måneder

Vurdering av resultat:

Deltakelse. Oppmøte til foreldreopplæringssamlinger vil bli registrert av terapeuten.

Foreldreutnyttelse. For å vurdere akseptabiliteten av PRT-tilnærmingen, vil foreldre bli bedt om å føre en ukentlig logg over prosedyrebruk, inkludert samlet estimert varighet og valg av aktiviteter.
24 måneder
Akseptabilitet av en ny atferdsbehandling
Tidsramme: 24 måneder

Vurdering av resultat:

Foreldretilfredshet. Ved etterbehandling vil foreldre bli bedt om å fylle ut et Likert-skala og spørreskjema med kort svar som vurderer deres tilfredshet med ulike aspekter av programmet
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katarzyna Chawarska, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1110009256
  • R03MH092617 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespekterforstyrrelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere