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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01691066
자폐 스펙트럼 장애 위험에 처한 영아를 위한 중추 반응 치료
2020년 6월 24일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애(SIBS - ASD)가 있는 형제자매가 있는 유아의 의사소통 및 사회적 참여의 질과 빈도를 개선하기 위한 행동 유도 중재인 중추 반응 치료(Pivotal Response Treatment, PRT)의 유용성을 조사하는 것입니다. 생후 12개월에서 15개월 사이에 사회적 상호 작용에서 발달 지연 및 손상을 보이는 사람.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale Child Study Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASD가 있는 형제자매가 있는 12~15개월의 유아
- 발달 테스트에 기반한 의사소통(수용/표현 언어)에서 최소 1.5 표준 편차의 지연
- 사회 의사 소통 행동의 표준화된 척도에서 ASD 컷오프를 초과하는 점수
제외 기준:
- 신체적 또는 신경학적 장애(예: 발작, 뇌성마비)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영유아 연령 PRT
유아 유아 PRT는 발달 지연이 있는 12-15개월 영아에게 발달적으로 적합하도록 조정된 특정 동기 부여 행동 절차를 포함하는 자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 증거 기반 수동 치료입니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 지역사회 치료
지역사회 치료에는 조기 개입 서비스(예: 언어 치료, 특수 교육 교육)에서 제공하는 치료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 행동 치료의 타당성
기간: 24개월
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결과 평가: 출석. 부모 교육 세션 참석은 치료사가 기록합니다. 부모 활용. PRT 접근 방식의 수용 가능성을 평가하기 위해 학부모는 전체 예상 기간 및 활동 선택을 포함하여 절차 사용에 대한 주간 로그를 유지해야 합니다. |
24개월
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새로운 행동 치료의 수용성
기간: 24개월
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결과 평가: 부모 만족. 치료 후 부모는 프로그램의 다양한 측면에 대한 만족도를 평가하는 리커트 척도 및 단답형 설문지를 작성해야 합니다. |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katarzyna Chawarska, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1110009256
- R03MH092617 (미국 NIH 보조금/계약)
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