Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pivotal Response Treatment for Spædbørn i risiko for autismespektrumforstyrrelse

24. juni 2020 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse har til formål at undersøge nytten af ​​Pivotal Response Treatment (PRT), en adfærdsmæssigt afledt intervention, for at forbedre kvaliteten og hyppigheden af ​​kommunikation og socialt engagement hos småbørn med søskende, der har en autismespektrumforstyrrelse (SIBS - ASD) og som udviser udviklingsforsinkelser og svækkelser i socialt samspil mellem 12 og 15 måneders alderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale Child Study Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • småbørn i alderen 12 - 15 måneder, som har en ældre søskende med ASD
  • forsinkelser på mindst 1,5 standardafvigelser i kommunikation (receptivt/ekspressivt sprog) baseret på udviklingstest
  • scorer, der overstiger ASD cutoff på standardiserede mål for social-kommunikativ adfærd

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk eller neurologisk lidelse (f.eks. krampeanfald, cerebral parese)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spædbørn Småbørnsår PRT
Infant Toddler PRT i en evidensbaseret, manualiseret behandling for børn med autismespektrumforstyrrelse, der involverer specifikke motiverende adfærdsprocedurer tilpasset til at være udviklingsmæssigt passende for 12-15 måneder gamle spædbørn, der viser sig med udviklingsforsinkelser.
Adfærdsmæssigt: Spædbørn Småbørnsår PRT
Andre navne:
  • Pivotal Response Treatment
Ingen indgriben: Samfundsbehandling
Samfundsbehandling omfatter de behandlinger, der tilbydes af tidlige interventionstjenester (f.eks. tale-sprogterapi, specialundervisning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​en ny adfærdsbehandling
Tidsramme: 24 måneder

Vurdering af resultat:

Tilstedeværelse. Deltagelse i forældreuddannelsessessioner vil blive registreret af terapeuten.

Forældreudnyttelse. For at vurdere acceptablen af ​​PRT-tilgangen vil forældre blive bedt om at føre en ugentlig log over procedurebrug, herunder samlet estimeret varighed og valg af aktiviteter.
24 måneder
Acceptabilitet af en ny adfærdsbehandling
Tidsramme: 24 måneder

Vurdering af resultat:

Forældretilfredshed. Ved efterbehandlingen vil forældre blive bedt om at udfylde et Likert-skala og kort svar spørgeskema, der vurderer deres tilfredshed med forskellige aspekter af programmet
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katarzyna Chawarska, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2012

Først opslået (Skøn)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1110009256
  • R03MH092617 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner