Основное лечение для младенцев, подверженных риску расстройства аутистического спектра
24 июня 2020 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является изучение полезности лечения с опорной реакцией (PRT), основанного на поведении вмешательства, для улучшения качества и частоты общения и социальной вовлеченности детей ясельного возраста с братьями и сестрами, у которых есть расстройство аутистического спектра (SIBS - ASD) и которые демонстрируют задержки развития и нарушения социального взаимодействия в возрасте от 12 до 15 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- малыши в возрасте 12–15 месяцев, у которых есть старший брат или сестра с РАС
- задержка не менее 1,5 стандартных отклонений в общении (рецептивная/экспрессивная речь) на основе тестирования развития
- баллы, которые превышают отсечку ASD по стандартизированным показателям социально-коммуникативного поведения
Критерий исключения:
- физическое или неврологическое расстройство (например, судороги, церебральный паралич)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PRT дошкольного возраста
PRT Infant Toddler в научно обоснованном, ручном лечении детей с расстройствами аутистического спектра, которое включает в себя определенные мотивационные поведенческие процедуры, адаптированные для развития детей в возрасте 12–15 месяцев с задержкой развития.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Общественное лечение
Местное лечение включает лечение, предлагаемое службами раннего вмешательства (например, речевую терапию, специальное обучение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость нового поведенческого лечения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка результата: Посещаемость. Посещение занятий для родителей будет фиксироваться терапевтом. Использование родителей. Чтобы оценить приемлемость подхода PRT, родителей попросят вести еженедельный журнал использования процедуры, включая общую предполагаемую продолжительность и выбор действий. |
24 месяца
|
|
Приемлемость нового поведенческого лечения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка результата: Родительское удовлетворение. После лечения родителей попросят заполнить шкалу Лайкерта и анкету с краткими ответами, в которой оценивается их удовлетворенность различными аспектами программы. |
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katarzyna Chawarska, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1110009256
- R03MH092617 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .