Tratamento de resposta essencial para bebês em risco de transtorno do espectro autista
24 de junho de 2020 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo é investigar a utilidade do Pivotal Response Treatment (PRT), uma intervenção derivada do comportamento, para melhorar a qualidade e a frequência da comunicação e o envolvimento social de crianças com irmãos que têm um transtorno do espectro do autismo (SIBS - ASD) e que demonstram atrasos no desenvolvimento e prejuízos na interação social entre 12 e 15 meses de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale Child Study Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 12 a 15 meses de idade, que têm um irmão mais velho com TEA
- atrasos de pelo menos 1,5 desvio padrão na comunicação (linguagem receptiva/expressiva) com base em testes de desenvolvimento
- pontuações que excedem o limite de TEA em medidas padronizadas de comportamento sociocomunicativo
Critério de exclusão:
- distúrbio físico ou neurológico (por exemplo, convulsões, paralisia cerebral)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lactente Infantil Anos PRT
Infant Toddler PRT em um tratamento manual baseado em evidências para crianças com transtorno do espectro do autismo que envolve procedimentos comportamentais motivacionais específicos adaptados para serem adequados ao desenvolvimento de bebês de 12 a 15 meses de idade que apresentam atrasos no desenvolvimento.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento Comunitário
O Tratamento Comunitário inclui os tratamentos oferecidos pelos serviços de intervenção precoce (por exemplo, fonoaudiologia, instrução de educação especial).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de um novo tratamento comportamental
Prazo: 24 meses
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Avaliação do resultado: Comparecimento. A presença nas sessões de educação dos pais será registrada pelo terapeuta. Utilização dos pais. Para avaliar a aceitabilidade da abordagem PRT, os pais serão solicitados a manter um registro semanal do uso do procedimento, incluindo a duração total estimada e a escolha das atividades. |
24 meses
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Aceitabilidade de um novo tratamento comportamental
Prazo: 24 meses
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Avaliação do resultado: Satisfação dos pais. No pós-tratamento, os pais serão solicitados a preencher uma escala Likert e um questionário de resposta curta avaliando sua satisfação com vários aspectos do programa |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarzyna Chawarska, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1110009256
- R03MH092617 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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