Trattamento di risposta fondamentale per i bambini a rischio di disturbo dello spettro autistico
24 giugno 2020 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio mira a indagare l'utilità del Pivotal Response Treatment (PRT), un intervento di derivazione comportamentale, per migliorare la qualità e la frequenza della comunicazione e l'impegno sociale dei bambini con fratelli che hanno un disturbo dello spettro autistico (SIBS - ASD) e che dimostrano ritardi nello sviluppo e menomazioni nell'interazione sociale tra i 12 ei 15 mesi di età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale Child Study Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini piccoli, di età compresa tra 12 e 15 mesi, che hanno un fratello maggiore con ASD
- ritardi di almeno 1,5 deviazioni standard nella comunicazione (linguaggio ricettivo/espressivo) basati su test di sviluppo
- punteggi che superano il limite ASD su misure standardizzate di comportamento socio-comunicativo
Criteri di esclusione:
- disturbo fisico o neurologico (ad esempio, convulsioni, paralisi cerebrale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Neonato Bambino Anni PRT
Infant Toddler PRT in un trattamento manualizzato basato sull'evidenza per i bambini con disturbo dello spettro autistico che prevede specifiche procedure comportamentali motivazionali adattate per essere appropriate dal punto di vista dello sviluppo per i bambini di 12-15 mesi che presentano ritardi nello sviluppo.
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Altri nomi:
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Nessun intervento: Trattamento comunitario
Il trattamento di comunità include i trattamenti offerti dai servizi di intervento precoce (ad esempio, logopedia, istruzione speciale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di un nuovo trattamento comportamentale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutazione del risultato: Partecipazione. La partecipazione alle sessioni di educazione dei genitori sarà registrata dal terapista. Utilizzo dei genitori. Per valutare l'accettabilità dell'approccio PRT, ai genitori verrà chiesto di tenere un registro settimanale dell'uso della procedura, compresa la durata complessiva stimata e la scelta delle attività. |
24 mesi
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Accettabilità di un nuovo trattamento comportamentale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutazione del risultato: Soddisfazione dei genitori. Dopo il trattamento, ai genitori verrà chiesto di completare un questionario a risposta breve e su scala Likert per valutare la loro soddisfazione rispetto a vari aspetti del programma |
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katarzyna Chawarska, PhD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1110009256
- R03MH092617 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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