Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klíčová léčba odezvy u kojenců ohrožených poruchou autistického spektra

24. června 2020 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je prozkoumat užitečnost léčby Pivotal Response Treatment (PRT), behaviorálně odvozené intervence, ke zlepšení kvality a frekvence komunikace a sociálního zapojení batolat se sourozenci, kteří mají poruchu autistického spektra (SIBS - ASD) a kteří vykazují vývojové opoždění a poruchy sociální interakce mezi 12. a 15. měsícem věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale Child Study Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • batolata ve věku 12 - 15 měsíců, která mají staršího sourozence s PAS
  • zpoždění minimálně 1,5 směrodatné odchylky v komunikaci (receptivní/expresivní jazyk) na základě vývojového testování
  • skóre, které překračuje mezní hodnotu ASD standardizovaných měřítek sociálně-komunikačního chování

Kritéria vyloučení:

  • fyzické nebo neurologické poruchy (např. záchvaty, dětská mozková obrna)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kojenec Batole let PRT
PRT pro batolecí kojence v manuálně podložené léčbě dětí s poruchou autistického spektra založené na důkazech, která zahrnuje specifické motivační behaviorální postupy přizpůsobené tak, aby byly vývojově vhodné pro 12-15 měsíční kojence, u nichž došlo k opožděnému vývoji.
Behaviorální: Kojenec Batole let PRT
Ostatní jména:
  • Pivotal Response Treatment
Žádný zásah: Komunitní léčba
Komunitní léčba zahrnuje léčbu nabízenou službami rané intervence (např. logopedická terapie, speciální pedagogická výuka).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost nové behaviorální léčby
Časové okno: 24 měsíců

Posouzení výsledku:

Účast. Účast na edukačních sezeních rodičů bude zaznamenávána terapeutem.

Využití rodičů. Aby bylo možné posoudit přijatelnost přístupu PRT, budou rodiče požádáni, aby si vedli týdenní záznam o použití procedury, včetně celkové odhadované doby trvání a výběru aktivit.
24 měsíců
Přijatelnost nové behaviorální léčby
Časové okno: 24 měsíců

Posouzení výsledku:

Spokojenost rodičů. Po ukončení léčby budou rodiče požádáni, aby vyplnili Likertovu škálu a dotazník s krátkou odpovědí, který hodnotí jejich spokojenost s různými aspekty programu.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katarzyna Chawarska, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1110009256
  • R03MH092617 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit