Traitement de réponse pivot pour les nourrissons à risque de troubles du spectre autistique
24 juin 2020 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude vise à étudier l'utilité du traitement de réponse pivot (PRT), une intervention dérivée du comportement, pour améliorer la qualité et la fréquence de la communication et de l'engagement social des tout-petits avec des frères et sœurs qui ont un trouble du spectre autistique (SIBS - ASD) et qui présentent des retards de développement et des troubles de l'interaction sociale entre 12 et 15 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale Child Study Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les tout-petits, âgés de 12 à 15 mois, qui ont un frère aîné atteint de TSA
- retards d'au moins 1,5 écart-type dans la communication (langage réceptif/expressif) selon les tests de développement
- scores qui dépassent le seuil de TSA sur les mesures standardisées du comportement de communication sociale
Critère d'exclusion:
- trouble physique ou neurologique (p. ex. convulsions, paralysie cérébrale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Infant Toddler Years PRT
Infant Toddler PRT dans un traitement manuel fondé sur des données probantes pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique qui implique des procédures comportementales motivationnelles spécifiques adaptées pour être adaptées au développement des nourrissons de 12 à 15 mois qui présentent des retards de développement.
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Autres noms:
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Aucune intervention: Traitement communautaire
Le traitement communautaire comprend les traitements offerts par les services d'intervention précoce (par exemple, l'orthophonie, l'éducation spéciale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'un nouveau traitement comportemental
Délai: 24mois
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Évaluation des résultats : Présence. La présence aux séances d'éducation des parents sera enregistrée par le thérapeute. Utilisation parentale. Pour évaluer l'acceptabilité de l'approche PRT, les parents seront invités à tenir un journal hebdomadaire de l'utilisation de la procédure, y compris la durée globale estimée et le choix des activités. |
24mois
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Acceptabilité d'un nouveau traitement comportemental
Délai: 24mois
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Évaluation des résultats : Satisfaction parentale. Après le traitement, les parents seront invités à remplir une échelle de Likert et un questionnaire à réponse courte évaluant leur satisfaction à l'égard de divers aspects du programme. |
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katarzyna Chawarska, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2012
Première publication (Estimation)
24 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1110009256
- R03MH092617 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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