Centrale responsbehandeling voor baby's die risico lopen op autismespectrumstoornis
24 juni 2020 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is om het nut te onderzoeken van Pivotal Response Treatment (PRT), een op gedrag gebaseerde interventie, om de kwaliteit en frequentie van communicatie en sociale betrokkenheid van peuters met broers en zussen met een autismespectrumstoornis (SIBS - ASS) te verbeteren. die ontwikkelingsachterstanden en beperkingen in sociale interactie vertonen tussen 12 en 15 maanden oud.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- peuters, leeftijd 12 - 15 maanden, die een oudere broer of zus hebben met ASS
- vertragingen van ten minste 1,5 standaarddeviaties in communicatie (receptieve/expressieve taal) op basis van ontwikkelingstesten
- scores die de ASS-afkapwaarde overschrijden op gestandaardiseerde metingen van sociaal-communicatief gedrag
Uitsluitingscriteria:
- lichamelijke of neurologische aandoening (bijv. toevallen, hersenverlamming)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baby Peuterjaren PRT
Infant Toddler PRT in een evidence-based, handmatige behandeling voor kinderen met een autismespectrumstoornis die specifieke motiverende gedragsprocedures omvat die zijn aangepast om geschikt te zijn voor de ontwikkeling van baby's van 12-15 maanden oud met ontwikkelingsachterstanden.
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gemeenschapsbehandeling
Gemeenschapsbehandeling omvat de behandelingen die worden aangeboden door diensten voor vroegtijdige interventie (bijvoorbeeld logopedie, speciaal onderwijs).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van een nieuwe gedragsbehandeling
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Beoordeling van resultaat: Aanwezigheid. Aanwezigheid bij oudergesprekken wordt door de therapeut geregistreerd. Gebruik door ouders. Om de aanvaardbaarheid van de PRT-benadering te beoordelen, wordt ouders gevraagd om wekelijks een logboek bij te houden van het gebruik van de procedure, inclusief de totale geschatte duur en de keuze van activiteiten. |
24 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van een nieuwe gedragsbehandeling
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Beoordeling van resultaat: Tevredenheid van ouders. Na de behandeling wordt ouders gevraagd een Likert-schaal en een korte vragenlijst in te vullen om hun tevredenheid over verschillende aspecten van het programma te beoordelen |
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katarzyna Chawarska, PhD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1110009256
- R03MH092617 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .