Zentrale Reaktionsbehandlung für Säuglinge mit einem Risiko für eine Autismus-Spektrum-Störung
24. Juni 2020 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen der Pivotal Response Treatment (PRT) zu untersuchen, einer verhaltensbezogenen Intervention zur Verbesserung der Qualität und Häufigkeit der Kommunikation und des sozialen Engagements von Kleinkindern mit Geschwistern, die an einer Autismus-Spektrum-Störung (SIBS – ASD) leiden die im Alter zwischen 12 und 15 Monaten Entwicklungsverzögerungen und Beeinträchtigungen in der sozialen Interaktion aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale Child Study Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kleinkinder im Alter von 12 bis 15 Monaten, die ein älteres Geschwisterkind mit ASD haben
- Verzögerungen von mindestens 1,5 Standardabweichungen in der Kommunikation (rezeptive/expressive Sprache) basierend auf Entwicklungstests
- Werte, die den ASD-Grenzwert für standardisierte Messungen des sozialkommunikativen Verhaltens überschreiten
Ausschlusskriterien:
- körperliche oder neurologische Störung (z. B. Krampfanfälle, Zerebralparese)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Säuglings-Kleinkind-Jahre PRT
Säuglings- und Kleinkind-PRT ist eine evidenzbasierte, manuelle Behandlung für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung, die spezifische motivierende Verhaltensverfahren umfasst, die an die entwicklungsgerechte Entwicklung von 12–15 Monate alten Säuglingen mit Entwicklungsverzögerungen angepasst sind.
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Andere Namen:
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Kein Eingriff: Gemeinschaftsbehandlung
Community Treatment umfasst die Behandlungen, die von Frühförderungsdiensten angeboten werden (z. B. Logopädie, Sonderpädagogik).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit einer neuartigen Verhaltensbehandlung
Zeitfenster: 24 Monate
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Bewertung des Ergebnisses: Teilnahme. Die Teilnahme an Elternschulungen wird vom Therapeuten protokolliert. Elternnutzung. Um die Akzeptanz des PRT-Ansatzes zu beurteilen, werden die Eltern gebeten, wöchentlich ein Protokoll über die Anwendung des Verfahrens zu führen, einschließlich der geschätzten Gesamtdauer und der Auswahl der Aktivitäten. |
24 Monate
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Akzeptanz einer neuartigen Verhaltensbehandlung
Zeitfenster: 24 Monate
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Bewertung des Ergebnisses: Zufriedenheit der Eltern. Nach der Behandlung werden die Eltern gebeten, eine Likert-Skala und einen Fragebogen mit kurzen Antworten auszufüllen, in dem sie ihre Zufriedenheit mit verschiedenen Aspekten des Programms bewerten |
24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katarzyna Chawarska, PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1110009256
- R03MH092617 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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