Keskeinen hoitovaste vauvoille, joilla on autismikirjon häiriön riski
keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Pivotal Response Treatmentin (PRT), käyttäytymiseen perustuvan toimenpiteen, hyödyllisyyttä parantaakseen taaperoiden viestinnän laatua ja tiheyttä sekä sosiaalista sitoutumista sisarusten kanssa, joilla on autismikirjon häiriö (SIBS - ASD) ja joilla on kehitysviiveitä ja sosiaalisen vuorovaikutuksen heikkenemistä 12–15 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale Child Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-15 kuukauden ikäiset taaperot, joilla on vanhempi sisarus, jolla on ASD
- vähintään 1,5 keskihajonnan viiveet kommunikaatiossa (vastaanottava/ilmaisukieli) kehitystestauksen perusteella
- pisteet, jotka ylittävät ASD-rajan sosiaalis-kommunikatiivisen käyttäytymisen standardoiduissa mittareissa
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen tai neurologinen häiriö (esim. kohtaukset, aivohalvaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Infant Toddler Years PRT
Infant Toddler PRT todisteisiin perustuvassa, manuaalisessa hoidossa autismikirjon häiriöstä kärsiville lapsille, joka sisältää erityisiä motivoivia käyttäytymismenetelmiä, jotka on mukautettu kehitysviiveisiin 12–15 kuukauden ikäisille vauvoille.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Yhteisön kohtelu
Yhteisöhoito sisältää varhaisen puuttumisen palveluiden tarjoamat hoidot (esim. puheterapia, erityisopetus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden käyttäytymishoidon toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvio tuloksesta: Läsnäolo. Vanhempien koulutustilaisuuksiin osallistumisen kirjaa terapeutti. Vanhempien käyttö. PRT-lähestymistavan hyväksyttävyyden arvioimiseksi vanhempia pyydetään pitämään viikoittainen loki toimenpiteen käytöstä, mukaan lukien arvioitu kokonaiskesto ja toimintojen valinta. |
24 kuukautta
|
|
Uuden käyttäytymishoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvio tuloksesta: Vanhempien tyytyväisyys. Hoidon jälkeen vanhempia pyydetään täyttämään Likert-asteikko ja lyhyt vastauskyselylomake, jossa arvioidaan heidän tyytyväisyytensä ohjelman eri puoliin. |
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katarzyna Chawarska, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1110009256
- R03MH092617 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .